赛诺菲(Sanofi)是全球领先的跨国制药巨头。在制药领域,赛诺菲在血液和造血系统疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、中枢神经系统疾病等处方药领域都拥有创新的产品。赛诺菲于1982年在中国开设办事处,为首批进入中国的跨国制药企业。
2004年,赛诺菲完成了一项业内著名的“蛇吞象”收购,以535亿欧元收购了规模比其大出两倍的安万特(Aventis)集团,成为了继美国辉瑞(Pfizer)和英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)之后的世界第三大制药企业。在完成收购之后,公司名称变更为Sanofi-Aventis,即赛诺菲安万特。
赛诺菲是格列美脲的原研厂家,并将其商品名定为Amaryl(亚莫利)。赛诺菲(北京)制药始建于1995年,采用赛诺菲全球统一的生产工艺和产品质量标准,拥有全封闭制粒生产线和全自动固体包装线。赛诺菲北京的本地化亚莫利是其主打的重点品牌之一,规格为1mg、2mg。进口亚莫利为德国赛诺菲公司生产,规格为1mg、2mg和3mg。
自获批上市以来,亚莫利在格列美脲市场长期处于垄断地位,2008年其市场占有率为46.61%,2013年则达到66.54%,近年来市场份额还在逐年提升,根据PDB数据库,在中国医院样本终端,格列美脲2018年销售额达24亿元,原研药亚莫利(格列美脲)占市场份额约55.32%。2020年,格列美脲片被纳入国家第二批药品集采,其中1mg规格限价0.18元,2mg规格限价0.3元。在第二批集采中,赛诺菲2mg规格弃权,而其它仿制药品牌如万邦医药、新华药业和海瑞药业的格列美脲片则相继中标。赛诺菲在在后续的招标中一直表现不佳,其近三年中标占比仅有4.5%,远低于其它中标的国产仿制药品牌,格列美脲片的市场格局或将面临洗牌。