美国礼来是世界500强企业,也是一家拥有130余年历史的全球性跨国医药公司,于1876年5月创建于美国印第安纳州,创始人为礼来上校。礼来是现代制药工业的先驱,同时也是生物制药的开拓者,早在二十世纪四十年代便成为全球规模最大的制药企业之一。时至今日,礼来制药依旧屹立在全球制药企业TOP15行列。2018年,礼来制药全年营收245.56亿美元,同比增长7%。礼来于1996年在中国创设的独资制药企业礼来苏州制药有限公司,是继礼来1918年在上海建立了海外代表处后,再次开拓中国大陆市场的动作。
礼来在中枢神经、抗感染、肿瘤、糖尿病、内分泌等领域居于世界领先地位,多年来研发出万古霉素、Salk脊髓灰质炎疫苗和长春碱类抗癌药等多种划时代药物,1923年,礼来研制生产了世界上第一种动物胰岛素产品因苏林,在1982年和1996年又分别推出全球首个第二代重组人胰岛素和第三代人胰岛素类似物,2017年礼来糖尿病业务收入达76.5亿美元,在全球糖尿病领域TOP10制药公司中第2位,仅次于诺和诺德。
礼来研制的他达拉非片最先于2002年获得欧盟药品管理局的上市批准,后于2003年作为治疗男性勃起功能障碍(ED)药物在美国上市,商品名为“CIALIS”(希爱力),2005年进入中国市场。除了按需服用型的他达拉非片,“once daily use(每日一次)”剂型的希爱力于2007年和2008年分别在欧洲和美国上市,2013年于中国上市,该剂型能365天稳定改善勃起功能,使患者摆脱“计划”和“时间”的束缚。
礼来的他达拉非2017年和2018全球销售额分别为23.04亿美元和24.4亿美元,其中2018年他达拉非的片剂销售额达18.52亿美元。礼来的他达拉非片国内专利到期后,虽然受到仿制药的冲击,但礼来的希爱力仍保持较高销售额。据米内网数据,2019年中国城市零售药店化学药其它泌尿系统用药品牌排名TOP5中,希爱力为TOP3产品,销售额达6.8亿元,同比增长11.22%。而在2019年3月-2022年3月的他达拉非片药品集中采购中,礼来表现不俗,以12.3%的中标占比排名第五。