TOP盐酸二甲双胍缓释片推荐品牌: 格华止XR (默克雪兰诺)

时尚   2024-11-23 00:03   四川  

雪兰诺公司于2007年被全球医药化工集团默克纳入麾下,更名为默克雪兰诺,是默克集团的处方药子公司。作为一家拥有350多年历史的科技公司,默克集团是名震世界的化工巨头,同时也是世界上最古老的化工和制药公司之一,2014年销售额达到113亿欧元,其中医药健康所占比重最大。默克在中国江苏南通投资了1.7亿欧元建立制药厂,用于生产格华止缓释制剂、赛治、优甲乐等慢性病药物,现已经获得CFDA颁发的GMP认证,启动生产。


格华止(盐酸二甲双胍片)于1999年在中国上市,尽管包装上的厂家是施贵宝,但默克雪兰诺才是二甲双胍的原研药公司。2013年3月,默克雪兰诺与百时美施贵宝携手开展格华止战略合作,达成在中国合作生产及推广销售0.85g和0.5g格华止的协议。2016年施贵宝开始剥离糖尿病业务,作为其中的一部分,格华止被默克雪兰诺收回。


默克雪兰诺出品的二甲双胍有普通片和缓释片两种剂型,格华止缓释剂型(格华止XR)于2000年在美国上市,根据IMS数据库,2017年美国市场的销售额约9162.52万美元。2017年格华止XR才正式登陆中国,现在国内二甲双胍市场仍占据绝对优势。


盐酸二甲双胍缓释片对比普通片剂,能延长二甲双胍在体内的作用时间,减少“峰谷”现象,降低毒副作用,避免对胃肠道的刺激性。而且患者可以加大给药间隔,减少服药次数,对患者而言保证效果的同时更加方便,增加依从性。因此,服用二甲双胍缓释片只能整片吞服,不能碾碎或者咀嚼后服用,否则会影响缓释效果。


需要注意的是,二甲双胍与胰岛素合用治疗时应防止低血糖反应。有研究表明,长期服用二甲双胍可能导致维生素B12的缺乏,引发贫血、神经病变等不良反应,因此如果您计划长期服用二甲双胍要注意补充维生素B12。


根据一项美国回顾性研究,与二甲双胍普通片相比,格华止XR能让胃肠道不良反应发生率减少50%。根据药代动力学的研究,格华止XR一天一次的降糖疗效和格华止普通片一天多次的疗效相当。而二甲双胍肠溶片由于在小肠才开始崩解释放,其胃肠道不良反应较少,但同时吸收液减少了,影响了降糖疗效。


格华止XR采用独特的创新缓释专利技术,经体外释放试验证明,格华止XR的体外释放度优于国产二甲双胍缓释片,是二甲双胍缓释剂型的佼佼者。尽管已经有5家企业通过了一致性评价,但生物等效性不等于临床等效性,由于生产厂家、原料药和制作工艺等不同,过评的国产仿制药与格华止XR仍可能存在疗效和安全性的差异,无法完全替代原研药。因此我们首选推荐格华止XR(盐酸二甲双胍缓释片)。


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