一、所谓的救命神器ECMO是什么?
ECMO的学名是“体外膜肺氧合装置”,音译为“叶克膜”。ECMO也被称为体外生命支持系统。ECMO的原理是将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织氧合血供。通俗易懂的理解就是让你的心脏和肺休息,ECMO帮助你呼吸和心脏泵血,但对患者原发病没有作用,只是起到延长患者活着的时间,为治疗原发病争取时间,如果原发病继续恶化,则ECMO也支持不住患者生命。
二、ECMO市场现状
ECMO市场长期被迈柯唯、美敦力和理诺珐三大巨头垄断,还有其他新品牌也陆续上市,迈柯唯的ECMO最为主流,占据国内80%左右的市场份额。各ECMO企业所使用的膜肺材料均为固体中空纤维膜丝,而这个材料被3M公司旗下Membrana所垄断,全球独家。
三、全球ECMO企业
1. 德国迈柯唯/洁定:德国进口,机器和耗材都有,国内已上市。
Rotaflow II新款国内已上市。
2. 美国美敦力:美国进口,机器耗材都有,国内已上市。
硅胶膜氧合器只在北美销售,国内未上市
美敦力新款氧合器,带血液监测功能,国内已经上市。
4.德国西恩尤斯/费森尤斯:德国进口,机器耗材都有,国内已上市。
5.德国米道斯医疗:德国生产,机器和耗材都有,国内已上市。
6.意大利Eurosets(优赛特)医疗:意大利生产,目前在欧盟销售,机器和耗材都有,国内未上市。
7.日本JMS株式会社:只在日本销售,机器和耗材都有,国内未上市。
8.雅培:美国,只在北美销售使用,国内未上市。
9.深圳汉诺医疗科技有限公司:国产,引进德国团队国内研发,有自己生产的机器和耗材,国内已上市。
10. 长征医疗(北京):国产,已经上市,只有机器,没有自己的耗材。
11. 赛腾医疗(苏州):国产,已经上市,只有机器,没有自己的耗材。
本次动物试验的成功开展,进一步验证了肺盾医疗ECMO系统的安全性和有效性,推动着肺盾医疗ECMO系统步入新的发展阶段,产品将于不久后开展注册临床试验。同时,公司的层叠膜式氧合(参考迈柯唯氧合器)器实现了16天良好运行,相较于行业内最佳的14天实现了重大突破,为长期心肺循环支持提供了更为可靠的解决方案。
13.卫圣康医疗(苏州):国产,引进以色列技术,产品研发中,未上市。
高度集成的一体设备:膜肺氧合器与血泵设计集成到一个设备上,在一体化的血泵/氧合器上进一步集成各种传感器,大大简化管路及连线,简化了医护人员对ECMO病人的管理; 便携式设计:整体系统重量低于5Kg。为不同使用场景优化设计,便于病人转移转运。 专利抗凝涂层技术:卫圣康的专利涂层技术为整体ECMO系统提供非常优异的生物相容性,大大降低对系统抗凝药物(如肝素)的使用,从而大大降低抗凝药物带来的严重副作用。这些副作用使得医生不得不使用昂贵的药物,减少炎症反应及血栓形成,缩短病人ICU的时间,缩短使用ECMO的时间,使得病患住院时间短,康复快。 打破原材料供应和关键技术垄断的壁垒:卫圣康拥有自主膜丝关键工艺技术解决了国内卡脖子的膜丝原材料的垄断。 成本低:卫圣康ECMO实现了本土化生产,价格更低,品质更优。
15.便携简易式ECMO:以色列研发,目前是泰尔茂代工,2024年美国上市,国内未上市。
国产ECMO之路任重道远,期待更多的突破。