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文源 | 药研网
2024年11月19日，CDE官网显示，三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请获得NMPA受理，用于治疗斑块性银屑病。SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。据三生国健新闻稿，SSGJ-608维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。
在IL-17靶向药市场，针对IL-17A、IL-17RA和IL-17A/F的赛道比较火热。长期以来，诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗等进口药物在银屑病等自身免疫疾病治疗领域占据主导地位。诺华的司库奇尤单抗作为首个获批上市的IL-17药物，已经拿下了多个适应症，2023年的销售额为50亿美元；礼来的依奇珠单抗在2023年也取得了27.6亿美元的销售佳绩。国内方面，智翔金泰、恒瑞医药的IL-17A抗体已经获批上市。国内市场外资药企混战的局面将正式迎来本土药企的新对手。
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