HPV感染，尤其是HPV16型和HPV18型感染，是导致宫颈癌前病变和宫颈癌的主要病因，而宫颈癌前病变的持续进展最终引起宫颈癌的发生。
对于HPV感染引发的癌变，目前临床治疗手段主要以手术、放化疗为主，这些治疗手段存在早产、流产率显著升高、病变持续/复发性高等较多风险。
2024年11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液获批临床，拟开发治疗人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者。
据悉，这是一款治疗性疫苗，靶向HPV16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。本次为该产品首次在中国获批临床试验申请。
资料显示，SYS6026注射液针对HPV16和18亚型阳性的实体瘤，包括子宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、肛门癌、头颈癌等。接种治疗性疫苗后，该产品可诱导特异性细胞免疫应答，打破机体免疫耐受，从而清除持续性HPV病毒感染、抑制肿瘤发展，以达到治疗效能。
本次这款靶向HPV的治疗性疫苗获批临床，意味着石药集团在创新研发领域迎来又一进展。
来源：综合自中国国家药监局药品审评中心、石药集团、医药观澜
推荐阅读：
助力医学研究高质量发展，推动医疗科技创新转化！
评审指导|语言服务|格式化处理|选刊指导
基础方案设计|数据挖掘|数据分析
临床试验方案设计|定制化设计(RCT、RWE)
项目设计指导|项目调整优化|项目设计评审
联系医诺维
我们致力于生命科学和医学领域最前沿、最有趣的科研进展，如果你也感兴趣，我们一起成长！
进群、转载、合作，扫描下方二维码。
