艾滋病(HIV),由人类免疫缺陷病毒引起的获得性免疫缺陷综合征,根据世卫组织和联合国艾滋病规划署的估计,全世界每年新发病例超180万例。在中国,每年因此病死亡人数超3万人。
2024年11月12日,ViiV Healthcare公布了最新数据,DOLCE是一项随机、开放标签、多中心4期研究,旨在评估DTG/3TC对230名未接受过抗逆转录病毒治疗(ART)的晚期HIV患者的疗效和安全性。
分析显示,在晚期艾滋病毒成人感染者中,该公司所开发的双药复方抗病毒疗法Dovato(DTG/3TC),与包含三个药物的活性对照疗法相比,在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。
具体而言,在试验第48周时观察到两个队列展现相似的疗效,82%的DTG/3TC组患者和80%活性对照药物组患者达到VL<50。此外,DTG/3TC组在实现VL<50方面不劣于活性对照药物。
研究还显示,两组在病毒载量下降、病毒抑制时间和CD4细胞恢复的次要疗效指标上相似。
此外,两组的安全性结果相当,与药物已知的安全性特征一致。
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