11月10日,第七届进博会在上海落下帷幕。进博会药品板块集中布局7.2馆,汇聚十余家世界500强制药企业,今年企业带来的展品有哪些新看点?
辉瑞
辉瑞带来肿瘤、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛、疫苗等领域24款全球领先的创新产品和解决方案,多款新品进行首展。
图为辉瑞展台。
例如,进行“亚洲首秀”的注射用氨曲南阿维巴坦钠是首个针对金属β-内酰胺酶(MBLs)的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合,该产品于今年4月获欧盟全球首批,用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)以及复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),亦可用于治疗由需氧革兰阴性菌引起且治疗选择有限的成人患者感染。该产品已在中国申报上市。
在罕见病领域,辉瑞展出了血友病新药马塔西单抗,这是全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物,于今年10月获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于规律性治疗不伴凝血因子抑制物的血友病A(先天性凝血Ⅷ因子缺乏症)或血友病B(先天性凝血Ⅸ因子缺乏症)的12岁及以上患者,以减少出血的发作。该产品在中国的上市申请也已获得受理。
强生
强生带来医疗科技与创新制药业务百余款创新产品,特别在展台一角集中展示了计划在中国加速引入的五款产品。
图为强生展台。
除了已申报注册的治疗非小细胞肺癌成人患者的双特异性抗体Amivantamab外,这些产品还包括:靶向多发性骨髓瘤新型靶点的双特异性抗体Talquetamab,针对局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的个体化精准治疗方案Erdafitinib,口服第三代具有透脑性的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lazertinib,肺动脉高压领域全球首个且唯一的复方制剂Macitentan+Tadalafil Tablets。
礼来
今年,礼来重点展示了其在糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病和抗肿瘤等疾病领域的最新进展,带来诸多创新成果。
其中,匹妥布替尼片是全球首个且唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂。该产品今年10月在中国获批上市,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
诺华
诺华展示了其在肾病领域的创新成果,用于IgA肾病治疗的创新药物阿曲生坦、盐酸伊普可泮胶囊亮相。
阿曲生坦(Atrasentan)是一种在研的口服内皮素A受体拮抗剂,可选择性阻断ETA受体,通过阻断肾小球系膜细胞活化,直接地抗炎和抗纤维化,降低肾小球囊内压力和肾小球滤过屏障大分子的通透性,以减少IgAN患者的尿蛋白。
盐酸伊普可泮胶囊是全球首创的口服小分子特异性补体B因子抑制剂,2024年8月获得FDA加速批准,用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿。2024年4月,在中国获批用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。诺华正在推进该产品C3肾小球病和IgA肾病适应证在中国注册。
赛诺菲
赛诺菲携囊括十余款潜在重磅产品的全球研发管线,以及7款免疫领域的变革性创新成果亮相。
图为赛诺菲展台。
赛诺菲多发性骨髓瘤领域创新产品赛可益®(Isatuximab)亮相。这是全球首个获得FDA批准与标准治疗硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的CD38单抗。Isatuximab联合泊马度胺和地塞米松(Pd)治疗既往接受过至少2种治疗的多发性骨髓瘤患者的上市申请已在中国递交并获得受理。
罗氏
罗氏展示了30多款已上市和即将在华上市的产品及创新解决方案,其中包括3款已在中国申报上市的创新产品——中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib)、全球首个获批上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio(Mosunetuzumab)、全球首个且唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus(Ocrelizumab,奥瑞利珠单抗)。
图为罗氏展台。
罗氏在华未来管线也首次亮相进博舞台,重点展示其在慢阻肺等疾病领域的最新研发成果和未来战略方向。据悉,其在研的Astegolimab是全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体,通过与ST2受体结合抑制ST2/IL-33炎症通路,拥有独特的作用机制,有望成为首款治疗慢性阻塞性肺疾病的ST2单抗。
拜耳
处方药领域,拜耳带来了心血管、眼科、肿瘤、女性健康领域的创新产品及解决方案。
HER2已被证实可作为非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗靶点,抗HER2治疗的药物也在不断地探索中。拜耳在进博会上展示了在研的新型靶向治疗药物BAY 2927088,这是一款口服可逆酪氨酸激酶抑制剂,被开发用于治疗携带HER2激活突变的NSCLC患者。早期临床证据显示,BAY 2927088有可能使携带HER2突变的,既往系统治疗后疾病发生进展的NSCLC患者受益。
葛兰素史克
葛兰素史克(GSK)全方位展现其创新研发产品与医疗解决方案,在慢性乙型肝炎治疗方面带来了其在研新药Bepirovirsen的最新信息。
近年来,随着科学进步,慢乙肝治疗目标从控制病毒复制转变为实现功能性治愈。Bepirovirsen是全球为数不多进入三期临床试验阶段的慢乙肝功能性治愈药物。
Bepirovirsen是一款反义寡核苷酸(ASO)药物,通过三重机制治疗慢乙肝:特异性降解乙肝病毒(HBV)RNA,减少病毒蛋白表达;降低病毒DNA水平,抑制病毒复制;刺激人体免疫系统,诱导多种免疫反应,恢复HBV特异性免疫功能。
吉利德
本次参展,吉利德着重展现公司在病毒学、肿瘤学、真菌学三大核心领域的革新疗法及研发进展,展出了原发性胆汁性胆管治疗药物Seladelpar,并介绍长效注射疗法Lenacapavir在HIV预防领域的新进展。
Lenacapavir是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物,也是一年仅需给药两次的长效HIV治疗方案,该药物已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合,治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的HIV-1成人感染者。Lenacapavir最近在HIV预防的三期临床试验中展现出卓越成果,有望革新HIV预防方案。
吉利德已在中国递交了Lenacapavir用于HIV治疗的上市申请。
来源/ 中国食品药品网
文、图/ 中国医药报记者 落楠
新媒体编辑:李佳欢
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