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集采“飓风”卷向外周介入。
外周介入类耗材开启「集采年」
毫无疑问，介入类耗材已成为2024年集采扩围的重点领域之一，同时，集采频次颇低的外周介入类耗材，正在从“降价保护区”中走出来。
10月30日，甘肃公共资源交易中心发布《关于开展外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（附文末）。
根据文件，由甘肃省牵头，内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团等20个省（市、区、兵团）组成联盟，开展医用耗材集中带量采购。
本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管介入类微导管（含套装）、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等耗材，集采周期原则上为2年。具体如下：
意向采购量方面，各联盟省（市、区、兵团）公立医疗机构结合临床历史使用状况、医疗技术进步等因素，根据近一年（2023年10月1日—2024年9月30日）配送量（根/毫升）填报未来一年的意向需求量（根/毫升）。
根据文件安排，企业需勾选参加本次集中带量采购品种的规格型号，并填报与本次带量采购相关的基本信息，不接受其他申报方式。系统开放时间为2024年10月30日至11月6日。
除甘肃此轮集采外，第五批耗材国采、河北牵头的血管介入全国联采这两项重磅集采，也将外周介入产品纳入其中。
外周介入耗材市场，即将迎来心跳时刻。
今年下半年以来，介入类耗材集采“飓风”继续吹向全国市场，一直以来悬而未定的外周介入集采也按下了启动键。
在第五批耗材国采征求意见稿中，外周血管支架类耗材中的下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架3类耗材被列进集采名单。
同时，血管介入耗材全国联采将启动，根据河北上月发布的《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，采购品类包括栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路。
地方层面，其他介入类耗材集采也在继续推进中。
8月，福建启动第五批医用耗材集中带量采购，采购品种覆盖输液港、CVC中心静脉导管（经中心静脉路入）、PICC中心静脉导管（经外周静脉路入）、造影导管、造影导丝、血管鞘、血管止血装置等7 类医用耗材。同月，安徽发布《安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，将3类价格较高的神经介入耗材纳入集采。
外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期，相关耗材市场以外资品牌为主，国产企业整体处在产品完善、补全的“爬坡”阶段，已布局外周介入市场的国内企业主要有惠泰医疗、归创通桥、心脉医疗、先瑞达等。
9月，心脉医疗带纤维毛栓塞弹簧圈及代理产品外周支架系统BioMimics3D StentSystem获批，扩充外周领域产品线布局。
今年三季度，乐普医疗外周血管冲击波球囊THorCrack®、外周切割球囊 AMGIOCIDEII™（外周大切割）获批，乐普预计今年外周血管植介入业务可实现收入3000万左右，明年收入目标1亿左右。
伴随国产在研产品进入到上市及商业化阶段，市场端也将有更多国产产品供应。而集采的到来也有望加速国产产品进院和铺开。
目前，相关企业高度关注外周介入集采消息，并已开始“备战”。
惠泰医疗在10月29日召开的电话会议中提到，公司注意到国家局河北和甘肃近期宣布了对外周介入相关产品的集采，这对惠泰的产品市占率和获益空间会产生影响。
据悉，惠泰医疗已经在相关产品上做了准备，河北集采包括外周的球囊、导引导管，导引鞘组，甘肃联盟集采包括微导管、微导丝等，都在力争中标。另外，该公司预测外周通路的带量效果应该会跟冠脉相近，可以帮助公司快速的入院，并且提升市场份额。
如今，外周介入集采的号角已经吹响，市场变革的齿轮也将加速转动。
附：
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责编：秦酒（nrzx0321）
