手术是治疗局限性食管鳞状细胞癌(ESCC)最有效的方法。新辅助化疗(NAC)和新辅助放化疗(NACR)目前被用作手术的辅助手段。然而,即使在R0切除和新辅助治疗后,约30%的患者在2年内出现复发,53%的患者在5年内死于癌症。此外,少数接受NAC治疗的患者实现了病理完全缓解(pCR)(中位数,6.85%;范围:2.00%至17.00%)。虽然NACR的pCR率为43.2%,但pCR与NACR患者总生存率(OS)的关系尚不清楚。
在程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)抗体作为可切除ESCC的系统辅助治疗方面取得了最新进展。Checkmate 577是可切除ESCC治疗的里程碑。然而,PD-1抗体辅助治疗的中位无病生存期(DFS)仍然只有22个月。与辅助期相比,新辅助期抗PD-1治疗可能更有效。新佐剂PD-1抗体的新佐剂-佐剂黑色素瘤试验显示出了令人鼓舞的结果。因此,对于围手术期的局部可切除疾病,仍需要一种有效的全身治疗方式。
OS的研究(图源自Cancer Communications )
在靶向PD-1通路的药物中,特瑞普利单抗是一种人抗PD-1免疫球蛋白G4K (IgG4K)单克隆抗体。基于特瑞普利单抗的免疫治疗方案已被证明可以延长IV期ESCC患者的生存期,并已被中国国家药品监督管理局批准为转移性ESCC的一线治疗方案。因此,特瑞普利单抗联合化疗可能比单独使用NAC更有效地激活免疫系统的抗肿瘤活性。
在先前可切除ESCC的II期研究中,36%的患者在第3天接受新辅助特瑞普利单抗和第1天接受紫杉醇和顺铂(TP)化疗,获得了有希望的pCR,安全性可控,2例患者出现≥3级不良事件(AEs)。基于之前有希望的II期临床结果,研究进行了这项单中心、随机、开放、对照的III期试验(HCHTOG1909),以测试NAC围手术期添加特瑞普利单抗是否可以改善ESCC的OS(试验设计已报道)。
参考消息:
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cac2.12604
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