秦州区
召开2024年第四季度“两品一械”质量安全风险会商会
为进一步加强“两品一械”质量安全监管,及时排查化解风险隐患,保障公众健康安全,秦州区市场监管局组织召开了“两品一械”风险会商会。
会上,从全面加强药械化质量安全监管、持续开展药品安全巩固提升行动、加大药品智慧化监管建设、全面开展药械化抽检工作、不断提升药物警戒监测工作等五个方面总结了2024年度“两品一械”工作开展情况,同时,通报了“两品一械”质量安全存在的风险隐患。
会议要求,各经营、使用单位要严格落实质量安全主体责任,严格内部管理和人员培训,主动履行风险隐患自查义务,深入排查各环节存在的安全隐患,建立风险隐患台账,制定整改措施,将风险隐患消除在萌芽状态,最大限度降低药械安全风险。
临泽县
突出四个重点 强化中药饮片质量监管
今年以来,临泽县市场监管局持续加强中药饮片质量监管,按照“四个最严”要求,突出“四个重点”检查,系统排查风险隐患,保障中药饮片流通和使用环节质量安全,全方位筑牢药品安全底线。
突出检查目标。综合运用监督检查、投诉举报、抽样检验、不良反应监测等信息,对辖区内中药饮片经营使用单位进行拉网式检查,责任落实到人,建立风险管理清单,提高专项检查针对性,确保工作取得实效。
突出检查品种。以近三年省抽不合格率较高品种、容易掺杂掺假、硫磺熏蒸、染色及探索性检验发现风险问题较多的品种为重点进行检查及抽样,精准监管提升效能。
突出检查重点。主要检查中药饮片进货渠道、供货商资质、进货票据、饮片外包装标签、储存条件等情况。核查企业是否从合法渠道购进中药饮片,是否索取了供货企业的资质证明和产品合格证明,是否建立真实完整的销售使用记录,是否按照要求进行储存和养护等内容。
突出问题整改。采取“回头看、突击查”等方式督促中药饮片经营使用单位对存在的问题进行整改,形成“检查、整改、再检查”的闭合回路,确保检查问题隐患整改真落实,确保中药饮片质量安全有保障。
华亭市
开展药品安全突发事件应急演练桌面推演活动
为进一步强化药品安全应急处置工作,全面检验应对突发药品安全事件中的监测预警、信息报告、应急响应、指挥协调、现场处置、舆论引导等方面的能力和水平,近日,平凉市、华亭市市场监管局联合组织开展2024年药品安全事件应急处置桌面推演。
此次演练模拟华亭市第一人民医院发生药品安全突发事件的处置情况,演练场景主要分为事件报告和前期处置、应急响应、事件调查和危害控制、舆情监测与信息发布、响应终止五个环节。事件发生后,华亭市政府按照应急预案要求,分级报告,及时启动药品(医疗器械)安全突发事件Ⅳ级应急响应,成立应急指挥部,组织开展应急救援和处置工作。最后,经过各单位通力合作,各应急处置小组紧密配合,较好地控制了局面,确保了药品安全事件得以妥善处置。
敦煌市
开展药品安全突发事件应急演练
为有效应对药品安全突发事件,提升应急处置能力,保障公众用药安全,近日,敦煌市市场监管局成功组织开展了一场药品安全突发事件应急演练。
此次演练模拟了某医院因使用了被细菌内毒素污染的药品引发的群体性突发事件。事件发生后,医院迅速将情况上报至敦煌市市场监督管理局。接报后,市场监管局立即启动药品安全突发事件应急预案。各应急小组迅速响应,各司其职,展开一系列紧张有序的应急处置工作。
演练设置了现场指挥部,并按照各部门职责分别设置了应急指挥组、事件调查组(第一调查组、第二调查组)、综合协调组、危害控制组和舆情监测组等5个工作组。应急指挥组全面统筹协调应急处置工作。现场调查组深入事发医院,对涉事药品的购进渠道、储存条件、使用记录等进行详细调查,同时封存剩余药品,以便进一步检验检测。并及时对出现皮肤红疹、发热、寒战、四肢无力等症状的患者进行救治指导,并协助医疗机构做好相关医疗救治工作,确保患者生命健康安全。与此同时,舆情监测组对接网信办人员对网络舆情开展监测,密切关注舆情热度,及时、准确地向社会发布事件进展和相关信息,向全市药品经营、使用单位发出了预警,避免了危害的进一步扩大。