11月13日，省药监局组织开展兰州碳离子治疗系统运营前监督检查，旨在确保该系统安全有效地投入临床使用，并督促各方落实主体责任。此次检查主要聚焦9月份初步验证检查中揭示出的问题整改情况。通过现场考察、文档审核及深入交流，全面评估注册人、使用单位及运维团队的整改成效，并对系统开机后的相关工作进行了部署安排。
检查组强调，注册人、使用单位与运维团队要紧密协作，做好患者随访、上市后临床评估、不良事件监控及信息报告等工作。同时，要求属地市场监管部门开展相关监管培训，确保监管人员深入理解碳离子治疗系统的技术特性与要求，指派专人密切关注系统运行初期的关键环节，对潜在不良事件迅速响应，采取有效措施，全面保障碳离子治疗系统的安全、有效及稳定运行。
省药监局、省药监局审核查验中心、省药物警戒中心以及兰州市、城关区市场监管部门有关人员参加监督检查。
