近期,为深入落实甘肃省药监局关于群众身边不正之风和腐败问题集中整治暨行风建设推进会议精神,省药监局庆阳执法检查局按照“一域一重点”要求,认真组织开展执业药师“挂证”违法违规行为专项检查,进一步规范执业药师执业行为,提升在岗履职尽责意识,保障人民群众用药安全。
省药监局庆阳执法检查局牵头召集平凉市、庆阳市市场监管局召开辖区执业药师“挂证”违法违规行为集中整治工作会商会议,学习有关会议精神,重申全省市场监管系统群众身边不正之风和腐败问题题集中整治推进会议有关要求,对集中整治进行再分析、再安排、再部署。各单位分别通报了集中整治执业药师“挂证”以来,查办案件、投诉举报、舆情监测以及违法违规线索处置等情况,互通了信息、分享了经验、借鉴了做法,为确保集中整治取得实效提出了对策和措施。
在集中整治初期,向监管辖区企业下发通知,按照不漏一企一人的原则要求企业如实上报执业药师姓名、身份证号码、联系方式、药师资格证(注册证)登记号码以及注册地和时间,建立了辖区32户药品批发企业、66名执业药师和11户零售连锁总部(连锁门店352家)、373名执业药师监管台账。对相关数据进行分析、排查,全面掌握执业药师在职在岗以及质量管理体系有效运行情况等第一手资料,摸排执业药师在岗履职的动态变化和风险变化,增强开展专项检查的全面性、系统性和靶向性。
企业严格对照《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《执业药师注册管理办法》等法律法规规章开展自查自纠,严肃整改执业药师不到位、不在岗、不凭处方销售处方药等问题,规范执业药师从业行为。
在集中整治中,按照省药监局与省市场监管局联合印发的《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》,抽调执法人员组成联合检查组,采取“四不两直”的方式开展集中整治检查。重点查看企业人员花名册、执业药师出勤打卡记录、社保医保缴费记录、工资领取凭证,现场核对执业药师处方审核签名、查证计算机系统登录权限和应知应会实操技能,随机查验处方药销售记录和审核处方凭据记录等,逐项排查执业药师“挂证”、执业药师脱岗离职,执业药师不在岗销售处方药,不凭处方销售处方药,执业药师未审处方销售处方药等违法违规行为。截至目前,已查出执业药师“挂证”行为3起(立案1起、移交2起),执业药师不在岗销售处方药4起,未凭处方销售处方药、执业药师未审方销售处方药5起,立案查处未按规定销售二类精神药品案1起。