近日,省药监局党组书记、局长吉永锋,党组成员、副局长王宗伟一行深入兰州西脉国际医疗有限公司调研。
调研组一行深入企业生产一线详细了解产品研发、注册上市、检验检测和生产销售、标准立项、UDI实施等情况,与企业相关负责人就企业发展及亟待解决的问题进行座谈交流。
要按照“四个最严”要求,认真落实企业主体责任,严格按照医疗器械生产质量管理有关法律法规,组织研发、生产和做好质量管控,确保产品质量安全有效,维护人民群众生命健康。要高度重视医疗器械注册与备案管理办法的落实落地工作,紧盯同类产品国际前沿技术,增大产品研发投入,加快产品替代升级,释放医疗器械注册人的政策红利。要以实施UDI为契机,学习先进管理理念,以信息化助推精细化、规范化管理,全面提升质量管理能力。
省药监局针对企业在产品研发、注册检验和生产质量管理、上市销售等过程中存在的问题困难,规范监管与服务发展并重,积极主动靠前服务,充分发挥职能优势,帮助企业纾困解难,全力服务企业高质量发展。