1、仿制药上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 类型 | 受理号 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 海门普适医药有限公司 | 3 | CYHS2302491 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2403649 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2403648 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2400682 |
| 黄体酮注射液 | 北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | CYHS2301078 |
| 黄体酮注射液 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | CYHS2301003 |
| 甲硝唑凝胶 | 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 4 | CYHS2301950 |
| 硝普钠注射液 | 南京泽恒医药技术开发有限公司;天津金耀药业有限公司 | 3 | CYHS2301878 |
| 盐酸环喷托酯滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2303317 |
| 盐酸肾上腺素注射液 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 3 | CYHS2400756 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2400493 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 3 | CYHS2301671 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 类型 |
| 醋酸泼尼松片 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | CYHB2450402 |
| 甲硝唑片 | 湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司 | CYHB2350652 |
| 聚普瑞锌颗粒 | 吉林省博大伟业制药有限公司 | CYHB2350908 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | CYHB2350563 |
| 尼可地尔片 | 天方药业有限公司 | CYHB2450242 |
| 维生素B6片 | 山西亨瑞达制药有限公司 | CYHB2150625 |
| 盐酸丁螺环酮片 | 北大医药股份有限公司 | CYHB2350812 |
| 盐酸丁螺环酮片 | 北大医药股份有限公司 | CYHB2350813 |
| 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 | 北京圣永制药有限公司 | CYHB2350790 |
| 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 | 北京圣永制药有限公司 | CYHB2350789 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 湖北广济药业股份有限公司 | CYHB2450037 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 海口奇力制药股份有限公司 | CYHB2350895 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 海口奇力制药股份有限公司 | CYHB2350897 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 海口奇力制药股份有限公司 | CYHB2350896 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 广东金城金素制药有限公司 | CYHB2350849 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) | 广东金城金素制药有限公司 | CYHB2350848 |
| 注射用头孢他啶 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2350861 |
| 注射用头孢他啶 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2350860 |
| 注射用头孢他啶 | 苏州二叶制药有限公司 | CYHB2350859 |
| 注射用头孢西丁钠 | 浙江惠迪森药业有限公司 | CYHB2350845 |
| 注射用头孢西丁钠 | 浙江惠迪森药业有限公司 | CYHB2350846 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 类型 | 受理号 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404441 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404443 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404459 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2404454 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2404446 |
| 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 成都恒瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404449 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404440 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404458 |
| 碘[131I]化钠口服溶液 | 广东君奇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404438 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 江苏福邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404460 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404444 |
| 维生素B6注射液 | 江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司 | 3 | CYHS2404453 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404457 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404461 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2404455 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404456 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2404448 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404435 |
| 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） | 浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404442 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 山西普恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404450 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2404447 |
| 双氯芬酸钠肠溶片 | 四川天德制药有限公司 | 4 | CYHS2404451 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404445 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片（II） | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404452 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | 广东博卓医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2404439 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404428 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2404422 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404429 |
| 双氯芬酸依泊胺贴 | 杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404427 |
| 尼莫地平口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404430 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 吉林津升制药有限公司 | 4 | CYHS2404420 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥立方制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404425 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404436 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥立方制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404426 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2404424 |
| 注射用氟氧头孢钠 | 四川制药制剂有限公司;浙江惠迪森药业有限公司 | 4 | CYHS2404423 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 江西东抚制药有限公司 | 4 | CYHS2404434 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404431 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404432 |
| 尼莫地平口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404433 |
| 盐酸赛庚啶口服溶液 | 苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404421 |
| 苯磺贝他斯汀口崩片 | 漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司 | 3 | CYHS2404404 |
| 非奈利酮片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404406 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 浙江尚科生物医药有限公司 | 3 | CYHS2404416 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2404409 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2404419 |
| 硫酸镁注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404413 |
| 卡泊三醇搽剂 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2404415 |
| 钆特醇注射液 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2404414 |
| 环索奈德吸入气雾剂 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2404405 |
| 头孢克肟颗粒 | 广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404410 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 河南利华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404411 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2404418 |
| 硫酸镁注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404412 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2404408 |
| 布美他尼注射液 | 云南华派医药科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 | 3 | CYHS2404407 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2404417 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404387 |
| 阿昔莫司胶囊 | 河北锐健医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司 | 4 | CYHS2404391 |
| 聚乙二醇4000散（儿童型） | 郑州泰丰制药有限公司 | 3 | CYHS2404390 |
| 熊去氧胆酸片 | 中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药（中山）有限公司 | 3 | CYHS2404398 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 广东九明制药有限公司 | 4 | CYHS2404389 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404403 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司 | 4 | CYHS2404399 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2404394 |
| 培哚普利氨氯地平片（III） | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404395 |
| 夫西地酸乳膏 | 西藏奥斯必秀医药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404386 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404402 |
| 苯磺酸氨氯地平口服溶液 | 四川奥邦古得药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404396 |
| 盐酸伐地那非口崩片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404392 |
| 异氟烷 | 福建海西联合药业有限公司 | 4 | CYHS2404388 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 四川大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2404400 |
| 格拉司琼透皮贴片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2404393 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404401 |
| 硫酸羟氯喹片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404397 |
| 氢溴酸替格列汀片 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404378 |
| 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404362 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 江苏百佑药业有限公司;山东丰金生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404374 |
| 托吡酯片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2404365 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2404379 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404384 |
| 夫西地酸乳膏 | 广东科泓药业有限公司 | 4 | CYHS2404370 |
| 醋酸特利加压素注射液 | 武汉华龙生物制药有限公司 | 3 | CYHS2404363 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司 | 3 | CYHS2404372 |
| 肾上腺素注射液（预充式） | 武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司 | 3 | CYHS2404369 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | 3 | CYHS2404371 |
| 氧氟沙星滴耳液 | 江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公司 | 4 | CYHS2404382 |
| 马来酸曲美布汀片 | 浙江诺得药业有限公司 | 3 | CYHS2404381 |
| 氯法齐明软胶囊 | Dong-A ST Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2400065 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2404375 |
| 氨酚羟考酮片 | 北京华素制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404364 |
| 托吡酯片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2404366 |
| 妥布霉素滴眼液 | 江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公 | 4 | CYHS2404383 |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | 苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2404377 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2404380 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 3 | CYHS2404385 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司 | 3 | CYHS2404373 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404367 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404376 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404368 |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 盐酸吡格列酮分散片 | 双鹤天安药业（贵州）股份有限公司 | CYHB2450619 |
| 地高辛片 | 上海上药信谊药厂有限公司 | CYHB2450620 |
| 甲硝唑片 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 | CYHB2450618 |
| 头孢克肟胶囊 | 海南日中天制药有限公司 | CYHB2450613 |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHB2450616 |
| 法莫替丁注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | CYHB2450615 |
| 阿司匹林肠溶片 | 广东彼迪药业有限公司 | CYHB2450617 |
| 头孢克肟胶囊 | 海南日中天制药有限公司 | CYHB2450614 |
数据来源：摩熵医药
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