图片来源:WHO官网
审查与各地区合作为新疫苗的开发和投资进行病原体优先级确认的程序和进展,并
o 批准拟议的需要新疫苗的全球流行病原体优先事项短名单;
o 作为《2030年免疫议程》的一部分,批准针对优先流行病原体的在研疫苗的拟议监测和评估方法。 审查针对特定地方流行病原体的在研疫苗和单克隆抗体的进展情况,包括拟议全球优先列表中的候选疫苗,并就推进开发高优先级的地方流行病原体新疫苗和单克隆抗体已经开展和/或需要开展的关键活动提供战略建议; 审查世卫组织治疗性人乳头瘤病毒疫苗优先产品属性(PPC)草案,以便在公开磋商会后予以批准; 审查侵袭性非伤寒沙门氏菌 (iNTS) 疫苗的PPC和技术路线图草案,以征求意见; 讨论WHO/IVB如何有效推动和/或与免疫利益相关方合作,支持为中低收入国家 (LMIC) 开发多种疫苗和类似疫苗的单抗。
确定IA2030 SP7(7 strategic priorities,七个战略优先事项)的(地方性)病原体的优先级
联合疫苗
B群链球菌
基孔肯雅病毒
志贺氏菌
结核病
疟疾
含沙门氏菌疫苗
性传播感染(STI)
人乳头瘤病毒治疗性疫苗接种
麻疹和风疹微针贴片(MR-MAP)
本文就疟疾部分进行了翻译,供参考。点击“阅读原文”或“Read more”获得全部内容。
疟疾(征求意见)
RTS,S/AS01E和最近的R21-Matrix M这两种有效的疟疾疫苗的开发、监管批准和世卫组织预认证令疟疾领域欢欣鼓舞。在Gavi的支持下,RTS,S已在几个非洲国家开始接种,不久R21-Matrix M也将被纳入。这两种疫苗都是红细胞前期疫苗,对减少婴儿/儿童的临床疟疾发病率有一定保护效力;对年龄较大的儿童/成人的保护效力尚未得到证实。
世卫组织已为旨在预防血液阶段感染、降低发病率和死亡率以及减少社区传播的疟疾疫苗制定了PPC。世卫组织IVB和全球疟疾计划(GMP)计划于2024年召开一次专家会议,就科学现状以及推进验证相关措施所需的步骤提出建议,并成立一个技术咨询组(TAG),解决与下一代疟疾疫苗临床开发路径相关的关键技术和战略问题。
PDVAC支持建立一个TAG,评估与下一代产品开发相关的临床和监管问题并提供指导。除了在会上提出的挑战和问题(见幻灯片)外,PDVAC还提出以下建议:
确保TAG讨论并考虑未来的临床开发战略顾及不同传播环境中疟疾负担和流行病学的广泛异质性,考虑季节性和全年传播的情况,以及低度、中度和高度传播的情况。 评估新疫苗和下一代疫苗的替代试验设计和替代物,包括受控人体感染模型的潜在作用,考虑在现有上市疫苗以及其他控制措施(如蚊帐和化学预防)的背景下评估保护效力的途径,并通过利益相关者磋商确保监管机构的早期参与; 考虑就系统生物学在为疫苗开发确定潜在新抗原方面的作用以及保护相关性/风险相关性进行技术讨论; 从一开始就考虑下一代疫苗和单克隆抗体从产品开发到推广的端到端战略,为临床和监管战略的制定提供信息,特别是通过与国家和地区专家协商,确定下一代疫苗的明确用例和交付战略; 通过疾病和经济建模评估疫苗影响,帮助确定疫苗开发的最佳和优先用例; 考虑评估现有红细胞前期疫苗在其他目标人群(如老年儿童、成人和孕妇)中的保护效力的价值。 在下一次PDVAC有关疟疾疫苗的会议中讨论间日疟流行病学和疫苗开发工作。
可复制链接后在浏览器打开观看疟疾主题会议PPT:https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/pdvac/pdvac-2023/2._malaria_vaccine_sessions_131223-combined.pdf?sfvrsn=53d7fff5_1
翻译:韩青
可点击文末“阅读原文”或“Read more”下载会议文件全文。