世卫组织免疫战略咨询专家(SAGE)于 2024 年 3 月 11-14 日举行了会议。会议要点和日程及演讲PPT(可下载后点击PDF文中图标查看演讲PPT)已在世卫组织官方网站发布。完整会议报告将于5月31日发布,最终措辞以完整报告为准。本篇为议题一、二和七的讨论要点,供参考。下篇为议题三、四、五、六和八的讨论要点,后续推送。
1. 在扩大免疫规划(EPI)1974年建立50周年之际,报告回顾了EPI取得的巨大成就,展望了未来。
2. 在过去50年,免疫接种为提高儿童存活率,控制、消除或根除疫苗可预防疾病(VPD)做出了贡献,并成为初级卫生保健(PHC)的支柱和改善公平获取医疗保健服务的基础。
3. 过去50年的创新包括疫苗技术平台开发(如病毒载体、细菌多糖结合疫苗和mRNA疫苗),佐剂以及免疫技术(用于促进冷链、提高注射安全性、利用GIS(Geographic Information System)系统和温度监测)。这些创新催生了大量新型和改良疫苗,并促进了疫苗的分销和交付。
4. 新兴经济体生产高质量疫苗的能力已大幅提高,非洲地区疫苗本地化生产将是实现疫苗公平的又一关键步骤。
5. 尽管取得了这些成就,但EPI最近面临挫折,在实现《2030 年免疫议程》(IA2030)目标方面,7项影响目标中6项进展偏离了轨道。看到2023年上半年的初步数据后,大家对接种覆盖率恢复至大流行前水平持谨慎乐观态度。
6. 展望未来,IA2030的四项核心原则,即国家主导、以人为本、以合作为基础和以数据为指导,将指导各项行动。
1. Gavi支持各国加强免疫规划,减少零剂儿童的数量。Gavi拨出2.9亿美元,全额资助采购疫苗,为COVID-19大流行期间错过接种的儿童进行补种。
2. 在Gavi支持下,符合条件的国家在疟疾疫苗和HPV疫苗纳入免疫规划方面取得了重大进展。
3. Gavi 6.0(2025-2030年)战略雄心勃勃,将于2024年6月提交至Gavi董事会。为应对筹资挑战,将制定投资战略支持资金补充。
4. Gavi董事会已批准对全球健康安全进行投资,利用COVID-19应急响应的经验教训来应对公共卫生突发事件。
5. Gavi将继续支持根除脊髓灰质炎、预防和应对霍乱疫情。此外,Gavi简化了支持预防VPD暴发的流程。
区域报告
1. COVID-19大流行期间,所有世卫六大区域的疫苗接种覆盖率都出现下降。2022年,非洲区域外其他区域的疫苗接种覆盖率均有回升。尽管取得了进展,但易感人群累增助长了VPD暴发。
2. 许多国家已修订政策并制定了疫苗补种计划,利用各种方法填补免疫空白,且许多国家已开始实施补种计划。
3. 各区域报告称,在识别错过疫苗接种的儿童以及为2岁以上儿童提供和监测疫苗接种方面存在重大挑战。
4. 部分国家的示范性举措取得了快速进展。SAGE指出,密切的监测和强有力的问责是成功的关键。
5. SAGE注意到卫生信息系统薄弱带来疫苗补种监测方面的挑战,要让补种疫苗成为常规免疫的一部分,就必须解决信息系统问题。
议题二
2030年免疫议程(IA2030)的深入探讨
1. SAGE概述了 "大追赶"(the Big Catch-up)及其实施进展,包括成功与挑战。喀麦隆介绍了该国所做的努力和面临的挑战。
2. SAGE强调了政治意愿、社区参与和加强卫生工作者能力的必要性,并鼓励国家免疫技术咨询小组(NITAG)指导相关工作。
3. 监测 "大追赶"对于记录进展、吸取经验教训、为未来行动提供信息以及确保问责制至关重要。IA2030数据强化和使用工作组已制定了指导文件,推荐了监测和评估疫苗补种的指标、流程和工具。
4. SAGE承认,短期内无法生成全面监测补种工作的详细数据。在此期间,应使用创新的分析方法用不同来源的数据进行互证,以了解 “大追赶”的效果。
1. 某些疫苗难以开展针对临床结局的三期临床试验,或因需要非常大的样本量,如 B 群链球菌(GBS)疫苗,或因疫情暴发的不可预测性,如基孔肯雅疫苗。在这些情况下,监管机构可能会根据预防疾病的免疫相关性终点(correlate of protection, COP)批准上市,并要求上市后提供疫苗有效性(effectiveness)数据。
2. SAGE听取了针对GBS疫苗和基孔肯雅疫苗应用上述审评审批路径的报告,报告呈现了支持COP的证据。
3. 由于基孔肯雅疫苗已获批上市,且部分国家有意引进该疫苗,SAGE要求世卫组织启动程序,对证据进行详细审查,并评估该疫苗的最佳使用情境。
翻译:韩青
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