2021儿童静脉注射阿奇霉素超说明书用药建议指南[9]建议1:强烈建议静脉使用阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎。关于不良反应总结如下: 一项meta分析[10],纳入133项研究,报告了197675名接受阿奇霉素的新生儿、婴儿和儿童的4243项ADR。阿奇霉素主要不良反应为腹泻和呕吐,最严重的毒性是心脏毒性(QT 间期延长或心律不齐)和特发性肥厚性幽门狭窄(IHPS)。RCT研究显示,与安慰剂相比,阿奇霉素并未显示出ADR风险增加(风险差异-0.17至0.07)。中剂量组(10-30mg/kg/天)QT间期延长发生率高于低剂量组(≤10mg/kg/天)(82.0% vs 1.2%)。结论:阿奇霉素最常见的不良反应是腹泻和呕吐。最严重的罕见ADR(心脏QT延长和IHPS)的风险尚不清楚。安全性有待进一步评价。 大环内酯类抗生素可能引起[11]严重的皮肤-黏膜反应如Stevens-Johnson综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN),应及时识别SJS/TEN并停用致病药物,对症支持治疗。首次症状出现的时间为1至14天(中位时间:3天)。
05
总结
阿奇霉素具备抗菌、抗炎和免疫调节等作用,是个“多面手”。由于耐受性好、依从性好,是儿童疾病“明星药”。安全性较好,不良反应主要为胃肠道反应,最严重的毒性心脏毒性和特发性肥厚性幽门狭窄风险尚不清楚,联合用药需谨慎造成心律不齐高风险因素如先心病、低钾血症等。 更多儿科精彩内容扫描二维码或点击阅读原文,打开医生站网页版即可查看~ 参考文献:[1] 李沛珊,刘莹.阿奇霉素抗感染治疗的药理作用、临床应用与不良反应研究[J].中国药物滥用防治杂志,2023,29(10):1771-1774.[2] Maimon N, Lipton JH, Chan CK, et al. Macrolides in the treatment of bronchiolitis obliterans in allograft recipients. Bone Marrow Transplant. 2009 Jul;44(2):69-73.[3] 中华医学会儿科学分会感染学组,中国儿童感染性疾病病原学及细菌耐药监测协作组,中华儿科杂志编辑委员会.儿童流感嗜血杆菌感染诊断及治疗专家建议[J].中华儿科杂志,2019,57(09):663-668.[4] Kong M, Zhang WW, Sewell K, et al. Azithromycin Treatment vs Placebo in Children With Respiratory Syncytial Virus-Induced Respiratory Failure: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e203482.[5] Pan X, Liu Y, Luo J,et al. The efficacy and safety of azithromycin in treatment for childhood asthma: A systematic review and meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2022 Mar;57(3):631-639.[6] Dawit G, Mequanent S, Makonnen E. Efficacy and safety of azithromycin and amoxicillin/clavulanate for otitis media in children: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2021 Apr 24;20(1):28.[7] Lowe J, Gillespie D, Hubbard M, et al. Study protocol: azithromycin therapy for chronic lung disease of prematurity (AZTEC) -a randomised, placebo-controlled trial of azithromycin for the prevention of chronic lung disease of prematurity in preterm infants. BMJ Open. 2020 Oct 6;10(10):e041528.[8] Sun YW, Cen YH, Chen MH, et al. Safety profiles and adverse reactions of azithromycin in the treatment of pediatric respiratory diseases: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023 Dec 1;102(48):e36306.[9] 国药理学会治疗药物监测分会、国家儿童健康中心、国家呼吸疾病临床研究中心、中华医学会儿科学会呼吸分会. 2021儿童静脉注射阿奇霉素超说明书用药建议指南. [10] Zeng L, Xu P, Choonara I, et al. Safety of azithromycin in pediatrics: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Dec;76 (12):1709-1721.[11] Pejčić AV. Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis associated with the use of macrolide antibiotics: a review of published cases. Int J Dermatol. 2021 Jan;60(1):12-24. 责任编辑:小叶 *"医学界"力求所发表内容专业、可靠,但不对内容的准确性做出承诺;请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。