近日，盛德合伙人律师Christopher A. Fanelli获邀于IPEM教育项目联合识林知识平台举办的系列活动中发表主题演讲，并与参会者进行互动，反响热烈。
Christopher首先在IPEM的课程中就检查趋势、缺陷分析和成功检查策略的话题进行分享。有助与会者了解如何建立有效的迎检策略，FDA最新的执法重点和趋势，基于大数据的风险检查模型和缺陷分级，以及如何回复检查报告和采取纠正措施。
向右滑动查看更多
其后，在第二届细胞和基因治疗CMC （Chemistry, manufacturing and controls）和GMP（Good Manufacturing Practices）监管和工业研讨会上（The 2nd Regulatory and Industrial Workshop on Cell and Gene Therapy CMC and GMP），深入探讨了细胞和基因治疗产品（CGT）的发展，以及近期国内外GMP检查中发现的典型缺陷和案例。活动讨论了多项行业热点，包括FDA 的监管框架和近期重大案例，如何将控制策略从研发转向商业化以及CGT 面临的监管和行业机遇及挑战等问题。
IPEM课程教育的前身为北京大学与美国FDA于2007年合作创办的IPEM学位教育，旨在药品研发、注册、生产、质量、审评和监管领域，为药业培养具有与国际接轨知识结构和理念的中高层技术管理人员。
识林知识平台是专注全球药业监管法规、专业解决方案的一站式服务平台，提供数据库+培训+工具（软件）+专业服务，系统化解决产业和监管的合规体系建设和专业人才培养问题，助力知识型产业，学习型企业，求知型人才。
主要联系人
