近日，盛德合伙人律师Christopher A. Fanelli获邀于IPEM课程中，就FDA生物制品的最新合规监管动向发表演讲，并与参会者进行互动，反响热烈。
Christopher在课程中通过分享生物制品特有的合规风险的成功与失败案例，从法律视角探讨合规风险，着重讲解FDA如何监管生物制品，对HCT/P产品的监管以及对CAR-T和其它T细胞疗法产品的监管有何不同，以及近期警告信、检查报告、暂停临床试验通知函、完全回应函和其它针对生物制品的FDA监管行动。
IPEM课程教育的前身为北京大学与美国FDA于2007年合作创办的IPEM学位教育，旨在药品研发、注册、生产、质量、审评和监管领域，为药业培养具有与国际接轨知识结构和理念的中高层技术管理人员。
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