关键词
机器人支气管镜(RAB)、电磁导航支气管镜(ENB)、诊断率(DY)、肺癌患病率(Lung cancer prevalence)
作者单位
Department of Medicine, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania
关键结论
本研究首次系统模拟分析了研究人群的肺癌患病率(Lung cancer prevalence)对支气管镜活检诊断率(Diagnostic Yield, DY)的影响，发现人群的癌症患病率是影响DY的关键因素，在常见的几种DY计算方式下，如果人群的癌症患病率从临床合理范围的低水平(40%)变化到高水平(80%)，将导致DY增加16.3%到28.8%不等；
鉴于DY在临床中的重要性，标准化DY的计算方法并充分考虑人群癌症患病率的影响，对于正确解读研究结果、指导临床实践具有重大意义。
诊断率（DY） 是支气管镜检查研究中报告的一个关键结果，也是最常用于证明一种诊断技术优于其他技术的指标。在缺乏随机试验的情况下，对不同支气管镜技术的诊断率 (DY)的对比通常使用单臂研究的数据进行比较。人们普遍认为，DY估计值会受到多种因素的影响，例如病变位置、大小和类型；所使用的特定支气管镜技术；以及术者的专业技能。
但是，有2个常被忽略但至关重要的影响因素，即:
①DY的具体计算方式，尤其是处理非恶性结果的方法，先前的研究在选择哪些发现作为DY计算的真阴性 (TN) 时差异很大，导致DY估计值存在很大差异；
②研究人群的恶性患病率，在大多数DY计算方法下，如果研究人群的癌症患病率越高，则DY的估计值越高。
从概念上讲，DY旨在传达诊断性支气管镜检查的总体成功率；然而，由于计算所用定义、癌症患病率不同，DY估计值将会存在显著差异，这阻碍了不同研究间DY的比较。正确认识人群癌症患病率是DY的重要影响因素及标准化DY的评估方法，对于正确解读研究结果、指导临床实践具有重大意义。
该研究2023年在美国胸科学会年鉴Annals of the American Thoracic Society1（影响因子6.8分，Q1）发布，其核心观点也在《美国胸科医师协会肺活检诊断率共识》2中被强调。（共识2024年发布在Am J Respir Crit Care Med，影响因子19.3，Q1）。
对1000名疑似肺癌患者的支气管镜检查进行模拟考量了癌症患病率、非恶性发现分布和随访信息等因素对DY的不同影响程度。
1.评价不同DY计算方法的影响：将DY定义为恶性肿瘤的真阳性(TP)和TN率，使用如表1所示的既往文献中常报道的四种不同方法来计算DY，对比不同计算方式下DY的变化。
缩写定义：DY=诊断率；LTFU=失访；NA=不适用；ND=非诊断性；NDTN=非诊断性真阴性（患者在术后即刻具有非诊断性ND发现并根据随访数据确认患有良性疾病；即真阴性）；NSB=非特异性良性；NSBTN=非特异性良性真阴性（患者在即刻具有NSB发现并根据随访数据确认患有良性疾病；即真阴性）；SPB=特异性良性；SPBTN=特异性良性真阴性（患者在即刻具有SPB发现并根据随访数据确认患有良性疾病；即真阴性）；TP=真阳性。
2.评价可能的DY影响因素的影响：将每个可能的影响参数逐个改变到其临床合理范围的上限和下限来执行单向确定性分析，这些临床合理范围是根据已发表的文献和专家意见预先指定的，例如非恶性肿瘤中的SPB比例从0%-20%变化，NSB指数从35%-45%变化，活检人群肺癌患病率从40%-80%变化等，所考虑影响因素及其临床合理范围见表2。
一、四种常见不同DY计算方法对DY结果的影响：
在表2所示的基本情况假设下，使用表1内的四种不同的DY计算方法可导致高达35%的DY估计差异：53.2%(方法1)，71.4%(方法2)，66.8%(方法3)，89.2%(方法4)。
二、对DY影响最大的单个参数：
1.所活检人群癌症患病率的变化对四种DY计算方法时具有最大影响，尤其是在使用方法1-3进行DY计算时：
在方法1中，癌症患病率从临床合理范围的低端(40%)变化到高端(80%)，DY增加了28.8%(从38.8%到67.6%)。
在方法2和3中，癌症患病率的变化产生的影响较小，DY分别增加了17.6%(从62.6%到 80.2%)和16.3%(从58.5%到74.8%)。
2.当确定性情景分析中允许参数在整个可行值范围内变化时，癌症患病率的差异对DY估计的影响最大，尤其是对于方法1-3，见下图。对于DY的第1-3种计算方法，随着癌症患病率的增加，DY估计的差异缩小，当患病率超过80%时，它们趋于收敛。
3.对非恶性病理学发现进行分类的方法对DY估计的影响排在第二位。在方法1中，SPB病理病例比例从 0%增加到20%导致DY增加10.4%。在方法2中，SPB或NSB从0%增加到20%导致DY增加10.4%，而在方法3中，SPB或NSB从0%增加到20%导致DY分别增加9.9%和7.8%。
4.评估LTFU的方式不会影响方法1或2，在方法3和4中，评估LTFU的变量仅导致DY发生微小变化。
1.关键结果一：研究通过模拟分析发现，不同的DY计算方法可导致高达35%的DY估计值差异。
临床意义：这一发现强调了统一DY计算标准的必要性，以减少评估偏差，为临床提供更可靠的诊断工具选择。
2.关键结果二：基础人群中的肺癌患病率显著影响DY估计值，常规DY计算方法中，人群患病率的增加可能导致DY的增加达16.3%-28.8%。
临床意义：这一结果提示我们，在不同癌症患病率的临床环境中，DY的解释和应用需要谨慎，以避免对诊断性能的误判。
3.关键结果三：支气管镜活检的诊断率（DY）受多种因素影响，包括病变特征、使用的支气管镜技术和操作者专业技能。
临床意义：这提示我们在评估不同支气管镜技术时，需要综合考虑多种因素，以确保DY评估的准确性。
综合临床意义：本研究强调了在解释支气管镜检查研究时，考虑肺癌患病率和统一DY计算方法的重要性。这对于指导临床实践、优化医疗资源配置、提高诊断准确性和患者预后管理具有重大的指导价值。此外，研究还指出了在不同临床场景下，对DY估计值进行敏感性分析的重要性，以确保研究结果的可靠性和适用性。
参考文献
007539-240820
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