临近假期，后台收到不少用药咨询，关于印度仿制药的咨询；
比如我们比较常咨询到的印版“双效片”（伟哥）、印版舒发泰（阻断）等等。
印度仿制药以与原研药药效相似，价格却便宜许多的特点为人著称。
今天我们就来简单聊聊印度仿制药
01.印度仿制药—“世界药房”
印度仿制药是指印度生产的、与原研药（通常由大型跨国制药公司生产并拥有专利保护的药物）在活性成分、剂型、给药途径、质量和作用机制等方面相似或相同的药品。这些仿制药在未经原研药专利权人许可的情况下进行生产和销售，因此价格通常远低于原研药，均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上，使得更多患者能够获得治疗所需的药物。
而印度仿制药的兴起与印度国内的专利法和药品监管政策密切相关。
1947年，印度获得独立。这时，印度医药市场80%以上都被跨国药企控制，药价和贫困的居民、疲软的战后经济形成了鲜明对比，尤其是癌症特效药，高达印度人均收入的30倍。
但是在1970年，在总理英迪拉·甘地主导下，推动产业国有化运动，逐渐把英国殖民时期的制药公司收归国有，并颁布了对印度制药业产生深远影响的《药品专利法》，开创了在立法层面对仿制药支持和发展的先河。
规定对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利。
它不承认药品成分的专利权，只承认生产工艺的专利权。简单来说，你研发的药品配方和生产工艺你自己留着，我不会跟你要。但我会把你已经上市的药拿来，化验、分析、最后自己仿制。
尽管存在诸多争议，但印仿药确实在全球范围内获得了广泛认可。
02.印度仿制药是“假药”吗?
是“假药”，但又不是“假药
假药是指不符合药品标准规定，或者未按照法定程序取得批准证明文件而生产、进口的药品。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，假药主要包括以下几种情形：
1. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
3. 变质的药品
4. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
此外，还有一些情形虽然不属于上述直接定义，但根据相关规定也被视为假药，如：
未经批准生产、进口的药品
所以印仿药在我国并非被直接定义为假药，但由于其未经我国药品监督管理部门批准进口，因此在法律层面上，它们被视为非法药品，不能在国内合法销售和使用。
上文我们有说到，印仿药和原研药药效接近或相同，但是价格只有原研药的20%~40%，有的甚至相差更多。
但是需要注意的是，尽管印度仿制药在价格上具有显著优势，并且可能具有一定的疗效，但其质量和安全性却难以得到完全保障。
国内流通的所谓印度药中包含了大量的假货、高仿药等，市场一片乱象，真伪难辨。
未进行生物等效性评估以及未知的毒副作用都存在巨大隐患，一旦出现异常情况，很多医生不知道该怎么处置副作用。这给患者用药带来了极大的风险。
03.为什么不少人选择印仿药（以Prep、PEP为例）
主要原因有如下几个
1.药效因素
有一些感染者对现有医保药物的药效以及副作用持有怀疑态度，包括有不少人依然觉得进口药就是比国产药更好。他们可能通过病友交流、医生建议了解到自费药在某些方面可能更适合自己。
2.经济因素
除了常规的医保抗艾药物之外，有些人会选择一些高端药物，比如前段时间很火的长效针剂，万凯锐(卡替拉韦)和瑞卡必(利匹韦林)的联合治疗方案。
包括我们熟知的《我不是药神》中的抗癌神药“格列宁”。一瓶“格列宁”的品牌药得花几万元，而一瓶药效相同的印度仿制药，价格只需要几千元。
3.个人隐私
去医院拿药就意味着你的信息要上报医疗系统，虽然我 国对于传染病患者的隐私施行保密政策。
但是依然有不少人担心自己的信息被泄漏，一旦被泄漏可能就意味着一辈子要在大众的异样眼光中度过。
《中华人民共和国传染病防治法》：规定疾病预防控制机构、医疗机构不得泄露涉及个人隐私的有关信息、资料。
04.为什么不推荐印仿药
最大的原因就是质量问题
文｜荷尔健康
图｜荷尔健康
欢迎拨打HIV咨询热线
4000-668-258
