耿道颖：“一张AI三类医疗器械注册证如何从复旦诞生?”，深度对话 赵凌霄、范波，共论“医工结合”全链条创新探索的原创性突破
文摘
科学
2024-09-30 18:06
上海
近日，由复旦大学“医工交叉”团队牵头研发并成功转化的科研成果“颅内动脉瘤磁共振造影图像辅助检测软件(AIneurysm)”正式获批中国国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。这项重要成果的落地与转化，标志着复旦大学“医工结合”全链条创新探索取得原创性重大突破，在AI加持之下，该产品将辅助医生快速、精准救治患者，提高颅内动脉瘤的诊疗效率。
该产品从临床需求出发，致力于解决有“颅内炸弹”之称的颅内动脉瘤在临床诊疗上面临着早检查、早诊断、早治疗的“三早”需求。值得一提的是，此次获批的注册证为国内首张由高校主导、临床医生牵头研发的颅内动脉瘤磁共振AI三类医疗器械注册证，将有望为高校牵头进行同类产品的产学研研发和转化提供经验。
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10月10日 周四晚8点，非常荣幸邀请到此创新产品的研发负责人、复旦大学附属华山医院放射科学术带头人 耿道颖教授，做客【光华会客厅】第74期，为大家分享“‘医工结合’全链条创新探索取得原创性突破——一张AI三类医疗器械注册证如何从复旦诞生？”的精彩故事。
同时，也非常荣幸邀请到中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员 赵凌霄、上海环予医疗科技有限公司总经理 范波，与本期讲者一同分别从“产、研、医”不同的背景和视角展开交流与探讨，促进行业的融合与创新，带来“产学研医用，跨界新思辨”！复旦大学附属华山医院放射科
学科带头人，教授、主任医师、博导
曾任复旦大学附属华山医院副书记、副院长兼放射科常务副主任，现任国家神经疾病医学中心副主任，上海脑重大疾病智能影像工程技术研究中心主任，复旦大学功能与分子影像研究所所长，复旦大学工程与应用技术研究院生物医学工程技术研究所常务副所长，复旦大学上海医学院影像医学与核医学系主任。兼任中国女医师协会副会长、中国医师协会放射医师分会常委兼教学技术组长、上海市医师协会影像医学与核医学科分会首届会长，上海市医学会脑卒中分会主任委员等职务。
从事影像医学新技术、新理论研究40年，探索医工交叉智能影像30年。最早开设影像会诊普通门诊并坚持至今，年会诊疑难影像10000余例(患者来自于国内外)。主持完成包括国自然等项目30项，在研科技部重大专项子课题等10余项；申请发明专利20余项(授权专利5项)，软著4项，已有6项专利成功转化。研发系列基于医学影像大数据的智能读片设备9部(形成样机3部、1部获得国家医疗器械三类许可证)。发表论文400余篇，主编或第一主编专著6部，副主编或参与编写学术专著15本；以第一完成人获国家科技进步二等奖等10余项奖项。荣获全国白求恩式好医生、全国三八红旗手称号等十余项奖励/荣誉，享国务院特殊津贴。
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
医疗健康信息技术中心主任，研究员、博导
本科毕业于北京航空航天大学计算机科学与技术系，由荷兰代尔夫特理工大学(TU Delft)与荷兰皇家飞利浦医疗(Philips Healthcare)联合培养获得硕士和博士学位，并在荷兰飞利浦医疗研发总部工作12年。后回国入职于中国科学院苏州医工所，主持组建了医疗健康信息技术中心，并获批建设了苏州市医疗健康信息技术重点实验室。
带领团队聚焦于医疗器械与临床应用软件工程技术、人工智能影像临床辅助诊疗技术、三维可视化与虚拟现实技术等领域开展科研工作。在基于磁共振影像的脑肿瘤和乳腺肿瘤智能辅助诊断、基于内窥图像的消化道早癌智能筛查、基于病理图像的宫颈癌细胞智能辅助筛查、以及基于增强现实/混合现实的临床手术模拟与辅助技术等方面进行了深入的研究与工程化开发。近年来承担/参与3项国家重点研发计划项目、1项中科院人才类项目、2项江苏省重点科技项目、1项中科院重大仪器装备研发项目，以及10余项科研成果转化与企业委托横向研发项目；新发表论文20余篇，申请或授权专利12项，获授权软件著作权14项。
上海交通大学电子信息工程学士、中欧国际工商学院EMBA。环予医疗(CRO)创始人。担任AC资本、九颂繁星创业投资基金投委会专家、中国数字疗法专业委员会专家。
曾任欧盟CE认证技术签证官、中国医用电器标准化总技术委员会委员、国际电工委员会(TC62)专家。亦曾任职于欧盟公告机构、联影医疗及益超医疗。
【光华会客厅】是由复旦大学光华生命健康校友会主办的系列公益活动。希望汇聚一批“生命健康”领域，活跃于一线研究，聚焦科技创新前沿的科学家；专注于临床创新，为患者生命护航的医学家；身处于产业潮头，致力技术迭代创新的企业家；回顾“初心”、分享“心得”、展望“壮志”，为大家分享成长道路上的“灵感与惊喜、经验与教训、坚持与成功”，汇聚成一个个“有趣味，有干货”的故事，助力大家把研究、把事业做得更好，为推动中国式现代化尽一份力！
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诚挚地邀请大家来到【光华会客厅】聆听专家故事，探讨深度话题，与讲者、与同道，碰撞出思想的火花，共同促进“生命健康”领域的快速发展！
【光华会客厅】周四晚8点，不见不散，一起聆听大咖们的探索与创新故事吧！![]()
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“复旦大学光华生命健康校友会”是复旦大学校友总会正式注册成立的分支机构，是跨学科、跨界别、跨地域，覆盖生命健康领域的公益性行业校友组织。
校友会以推动中国生命健康领域的“科技创新”，提升人类健康为使命，以促进“产学研医用”的融合创新与资源整合为目标，以加强母校与校友联动，增进校友互助协作，发掘科技创新成果，助力母校发展、助力校友成功、助力行业进步、造福社会大众为为宗旨。
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