转自:辽宁药监局 编辑:wangxinglai2004
近日,辽宁药监局发布了药品检查通知,辽宁华润本溪三药有限公司、辽宁新高制药有限公司、辽宁大熊制药有限公司等六家企业接受了检查,检查共计发现20类问题。
在仓储区管理方面存在库房湿度超标等问题; 在文件管理方面存在记录不规范的问题; 在物料管理方面存在物料存放、养护不规范等问题。
在设备管理方面存在设备维护不到位等问题; 在文件管理方面存在个别文件内容制定不完善等问题; 在质量控制实验室管理方面存在个别留样标签信息不完善的问题。
在人员培训方面存在培训不到位的问题; 在文件管理方面存在记录填写错误的问题。
在培训方面存在培训不到位的问题; 在仓储条件方面存在管理不规范的问题; 在设备清洁方面存在清洁不到位等问题。
在设备清洁方面存在个别设备清洁不到位的风险; 在文件管理方面存在记录不规范等问题; 在变更控制方面存在变更实施后的文件修订不及时的问题; 在产品发运与召回方面存在产品发运记录内容不完善的问题。
在仓储区管理方面存在物料存放不规范的问题; 在设备清洁方面存在某个设备清洁不到位的问题; 在仪器校准方面存在个别温湿度显示器失灵的问题; 在记录方面存在记录不完善的问题; 在质量控制实验室管理方面存在留样不规范等问题。