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重磅，清洁验证技术指南，正式发布！

学术 2025-01-17 18:31 广东

1月17日，国家药监局核查中心正式发布了《清洁验证技术指南》，该文件全文76页，详细描述的清洁验证执行过程中的各项要求，以指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（包括原料药登记人）等对药品生产设备及部件的清洁验证进行科学管理，确保患者用药安全。

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。

经国家药品监督管理局同意，现予发布。

点击“阅读原文”下载该指南！

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