心肌梗死是一种严重威胁生命健康的突发性心血管疾病。国家卫健委发布的数据显示,心血管疾病占我国疾病死亡率首位,我国每年突发急性心肌梗死(AMI)的患者约100万人,死亡率超过3成。此外,急性心梗是急性胸痛的常见病因且发病率逐渐年轻化,已成为必须重视的健康风险。心肌损伤标志物cTnI(肌钙蛋白I)CK-MB(肌酸激酶同工酶)、Myo(肌红蛋白)的联合检测可准确评估心肌损伤与梗死发生的时间及状态。
2024年11月20日是第11个“中国心梗救治日”,今年的主题为“心梗拨打120,胸痛中心快救命”。让我们借此机会共同了解实验室检测在心梗诊疗中的重要性。
心肌梗死的常见病因及分类
急性心肌梗死是指因冠状动脉出现急性阻塞,心肌因缺乏血液供应出现坏死,使心脏功能受损的一种可能危及生命的急性病症,属于急性冠脉综合征范畴。秋冬季节转换和冬春季节转换期,冷空气活动频繁,是急性心肌梗死的高发期。
冠状动脉粥样硬化是急性心肌梗死的常见病因,心脏病、吸烟、糖尿病、血脂异常、超重或肥胖等是急性心肌梗死的高危因素。
目前将心梗分为五个分型,为便于确定即刻治疗策略(如再灌注治疗),在临床实践中通常根据有缺血症状时心电图是否存在相邻至少2个导联ST段抬高,将心肌梗死分为ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)和非ST段抬高型心肌梗死(non-ST-segment elevation myocardial infarction,NSTEMI)。
ST段抬高型心肌梗死的患者通常会出现剧烈的胸痛,非ST段抬高型心肌梗死患者的临床症状可能比ST段抬高型心梗更轻,但可能会短期之内反复发作,病情不稳定。
虽然两种心梗在病理机制、临床症状、心电图表现、治疗方式和预后情况等方面均有所区别,但对于诊疗时效性均有较高需求,此时,心肌损伤标志物的检测则体现较高应用价值。
胸痛中心的检测项目“心梗三联”
在急性心梗诊断上,cTnI/cTnT(肌钙蛋白)CK-MB(肌酸激酶同工酶)、Myo(肌红蛋白)各有其不可替代的价值。
cTnI/cTnT灵敏度和特异性较优,被美国和欧洲心脏病协会一致评为是诊断急性心肌梗死的高特异性和高敏感性指标。但是在血液中出现较晚。其半衰期长的特点对检测来讲是优势但也有不利之处。正常值范围通常小于0.1ug/l。
Myo是诊断急性心肌梗死的早期较佳指标。Myo由一条肽链和一个血红素辅基组成的结合蛋白,是肌肉内储存氧的蛋白质。AMI患者血液中Myo浓度在1-3小时显著升高,4-8小时达到峰值。男性的正常值范围通常为29-75ng/ml,女性为26-58ng/ml。
CK-MB出现在血液里的时间和cTnI/cTnT相近,但是半衰期较短因而可以用来检测二次心梗的发生。Myo是唯一可以用来进行早期(<小于2 小时)诊断的标志物。使用电泳法检测时,CK-MB的正常值通常小于0.05(即CK-MB小于5%)。如果使用酶速率法进行检测,CK-MB的正常值范围是0-18u/l。
相对于单项检测,三项联检可用于胸痛的早期筛查和鉴别诊断、辅助诊断ACS(急性冠状动脉综合征)及危险分层,另外在ACS的疗效监测及预后评估、指示ACS的溶栓及介入治疗、评估心肌损伤程度和梗死面积等方面也极具意义,目前已成为胸痛中心的检测项目之一。
心标检测市场发展趋势
国家卫生健康委员会医政医管局于2019年授权成立中国胸痛中心联盟并组织全国胸痛中心的建设、认证与质控工作。
为进一步提高已通过认证胸痛中心的建设水平,对《中国胸痛中心认证标准》进行了第六次修订。在第六版《中国胸痛中心认证标准》中指出:急诊科应具备床旁快速检测肌钙蛋白、D——二聚体,确保抽血后20min获取检测结果的能力。
在此背景下,肌钙蛋白相关检测产品的竞争尤为激烈,通过国家食品药品监督管理局(CFDA)官网检索,目前国内已完成注册可合法销售的肌钙蛋白相关试剂多达1075种。其中冠有“高敏”二字的达68种,冠有“超敏”二字的达58种。
心标检测POCT设备凭借体积小、成本低、结果快等特点在基层医院的装机数量有所增加,并且除了传统医疗机构外,应用场景还逐渐拓展至家庭自检、社区医疗等领域。
不过,欧洲心脏病协会(ESC)修订的心肌梗死相关诊疗指南中认为POCT设备应用于心标检测中仍旧存在灵敏度、准确性、阴性预测值有待提高等挑战,中心实验室的自动化检验方法仍为首选检测方式。
总体来看,POCT技术可快速检测心肌肌钙蛋白等心肌损伤标志物,有助于医师快速做出临床决策,在急性心肌梗死患者的早诊断、早治疗,改善患者预后的方面极具应用潜力,是基层医疗机构检测市场的有益补充,临床上应不断地应用新的检验技术指标,有选择地合理应用心肌标志物指标,更好地服务临床患者。
通过深入探讨心血管疾病生物标志物的规范应用无疑可促进科研思路的碰撞与融合,值此疾病日之际,重磅发布一个聚焦心血管疾病实验医学的会议预告。
由中国心胸血管麻醉学会检验与临床分会主办、中国医学科学院阜外医院深圳医院协办的“2024心血管实验医学大会暨心血管疾病生物标志物规范化应用培训班”将于2024年12月5日-12月7日在深圳盛大举办。
本次会议将以“精心探索,精准诊断,精诚合作”为主题,聚焦心血管疾病实验医学的最新进展,搭建跨学科交流平台,推动学科交叉与科研创新,组织多中心临床研究,加速科研成果转化,为心血管疾病的预防、诊断与治疗开辟新路径。
具体日程如下:
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