本周（12月23-27日）IPO上会企业仅有一家——丹娜（天津）生物科技股份有限公司（后简称“丹娜生物”）。丹娜生物于12月27日（周五）闯关北交所上会获审核通过。
丹娜生物成立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。丹娜生物已取得83项境内外专利；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得17项软件著作权。公司建有较为完善的生产线，承担天津市智能制造专项资金项目2项。目前，公司自研产品已覆盖侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目，其中公司自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》；自主开发的真菌（1-3）-β-D葡聚糖定量检测试剂盒（显色法）获得2018年天津市中小企业“专精特新”产品认定；公司获得天津质量奖提名奖、滨海新区第一批专利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果5项、天津市滨海新区质量攻关活动成果评比奖项14项、“创之星”杯2022年度及2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉；公司曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，截至本招股说明书签署日，国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。![]()
截至2024年6月末，公司试剂产品已进入全国34个省级行政区1,100多家医疗机构，其中三级医院800多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区，能够不断满足终端机构的侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的诊断需求。2019年以来，公司获得了军队科学技术进步奖一等奖、天津市科学技术进步奖二等奖、天津质量奖提名奖、国家知识产权优势企业、天津市专利金奖、天津市科技领军培育企业、中国出口商品品牌、中国自主创新品牌、中国医疗器械技术创新企业、中国医药行业成长50强、中国医药行业守法诚信企业、“榜样天津”党建引领高质量发展企业、“榜样天津”战役先锋企业等多项荣誉。据招股书了解，ZHOU ZEQI（周泽奇）先生直接持有公司34.0923%的股份，并担任公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和执行事务合伙人，通过丹娜道利和丹娜道和间接合计控制公司5.3542%的股份，ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接共控制公司39.4465%的股份，能够对公司经营决策产生重大影响，为公司控股股东、实际控制人。
ZHOU ZEQI（周泽奇），美国国籍，博士研究生学历，现任丹娜生物董事长、首席科学家。ZHOU ZEQI（周泽奇）拥有中华人民共和国永久居留权，博士，毕业于美国俄亥俄大学分子与细胞生物学专业，入选国家科技部“创新人才推进计划科技创新创业人才”，中国科学家论坛“2021年大健康产业科技创新十佳影响力人物”“中国科技创新高质量发展领军人物”，“2019中国优秀创新企业家”，“2018年度中国体外诊断产业领军人物”，第十六届中国科学家论坛“中国科技创新高质量发展领军人物”，天津市人民政府“天津市海河友谊奖”获得者；1982年2月至1984年8月，任中国科学院遗传所助理研究员；1984年9月至1988年6月，在美国俄亥俄大学就读博士研究生；1988年7月至1990年3月，任美国塔夫茨大学医学院博士后；1990年4月至1992年12月，任美国哈佛大学医学院博士后研究员；1993年1月至1993年7月，任美国哈佛大学讲师；1993年7月至2001年4月，任美国B ayer Corpor ation资深科学家；2001年4月至2001年7月，任美国Atairgin Technologies,Inc.研发部副总监；2001年7月至2004年1月，任美国Wyeth-Lederle Vaccines首席科学家；2004年1月至2008年5月，任美国Egenix,Inc.副总裁、科学总监；2008年5月至2014年3月，任天津国际生物医药联合研究院副院长；2011年12月至2020年11月，任天津贻诺琦生物工程有限公司董事；2012年12月至2014年3月，任天津贻诺琦生物工程有限公司总裁；2013年6月至2020年3月，任天津迈科生物技术有限公司执行董事兼经理；2014年4月至2018年12月，任汇滨生物董事长；2014年7月至今，任丹娜生物（及其前身丹娜有限）董事长兼首席科学家；现兼任天津市药品监管科学研究会理事、中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化委员会首席行业专家、天津市海归创业联合体理事长、南开大学教授、天津科技大学博士/硕士研究生指导教师。
业绩方面：2023年营收2.37亿元，净利0.78亿元
报告期各期，2021年~2024年1-6月丹娜生物营业收入分别为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元，净利润分别为0.70亿元、0.45亿元、0.78亿元和0.39亿元。
1.关于成长性及募投项目披露充分性。请发行人说明：（1）发行人新增产能产品的主要类型与现有主要产品存在较大差异的原因及合理性。（2）酶动力学系列、酶联免疫法产品产能增加较少的原因，是否未来成长性不足、发展空间是否受限。（3）鲎血细胞获取渠道受限，若未来替代性产品销售不及预期，对公司的业务开展和盈利能力是否存在较大影响。（4）与可比公司、竞争对手相比，发行人进入免疫层析法、化学发光法系列常规产品相关业务领域是否受限，是否存在增长不足、新增产能无法消化的风险。请保荐机构核查并发表明确核查意见。2.关于经营业绩。请发行人：（1）结合所处细分市场的容量和规模、自身技术优势等，说明未来业务发展空间及业绩增长是否可持续。（2）结合4种替代性产品当前推广和使用情况，说明其未来完全替代鲎血细胞产品的可行性及对发行人经营业绩的影响。（3）结合鲎血细胞相关市场价格，说明如外采可行，对发行人经营业绩的影响。（4）说明在2023年试剂产品收入大幅增加，且一半以上的收入增长由新增终端客户贡献的情况下，诊断仪器产品销量和收入变化的合理性，相关仪器和试剂销售情况是否匹配。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确核查意见。3.关于鲎血细胞原材料。请发行人：（1）说明从境外获取鲎血细胞可行性，鲎试剂替代产品的有效性，鲎血细胞进口替代方案目前执行进展情况；如未能正常获取鲎血细胞或替代产品市场接受度不高，对发行人生产经营稳定性和可持续性是否存在重大不利影响。（2）结合适配仪器的具体配置方式，说明客户使用鲎试剂替代产品对客户的影响及发行人受影响的项目和影响程度，发行人拟采取的措施，是否对发行人的持续经营能力造成影响。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
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