是否参会均可转发领奖,详见标题六【有奖转发】
时间:2024年12月6-7日(2天)
培训目的
主办单位
支持单位
一
培训议程
第一天:12月6日(周五)
5.答疑
6.答疑
5.答疑
6.答疑
二.仿制药发补问题的分类
1.常见的CTD文件缺陷
2.文件拒收案例
3.原料相关缺陷
4.描述、成分、辅料相关缺陷
5.产品和稳定性相关缺陷
6.生产和包材相关缺陷
7.BE相关缺陷
三.发补问题回复的技巧?
1.官方指导原则帮助你回复
四.答疑
四.答疑
二
专家简介
周玲
北京金瑞博副总裁、药品注册专家
刘春霞
斯坦德科创药学技术总监
刘宝
中山大学药学院博士 上海美迪西工艺部高级主任
刘雪
斯坦德科创 基因毒性杂质研究专题负责人
陈洪
外专局特聘专家、千金药业研究院院长
张岚
资深无菌制剂研究专家
李老师
国家局资深药品检查员、检查组长
三
培训对象
四
时间及形式
五
报名及咨询
报名人员可投影大屏幕,召集员工集体学习。
户名:诺和医药科技沧州有限公司;
账号:0408010809300138975;
开户行:中国工商银行沧州福宾支行;
付款时请备注:药研论坛第104期
如使用个人账户缴费,请付至刁老师微信/支付宝:15911172616
3.报名及咨询
六
有奖转发(资料、实物奖品)
获得方式:非参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在12月6日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在12月9日当天邮件获得该电子版资料合集,本活动真实有效。
非参会人员专用
获得方式:参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在12月6日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在培训结束后一周内免费邮寄奖品1(奖品2将于12月9日当天邮件群发),本活动真实有效。
七
媒体合作
八
药研简介
药研论坛:药研主导的大型培训会议(收费类)已筹办100余期,据统计,中国医药工业百强企业和研发百强企业均超过90%参加过药研培训会议。截至2023年底,已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2800+企业和机构提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果,会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于一流水平。
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