首页时事民生政务教育文化科技财富体娱健康情感

旅行百科职场楼市企业乐活学术汽车时尚创业美食幽默美体文摘

免费直播丨生物制品药学变更管理要求

学术 2024-11-22 08:05 河北

由北京天咨与药研学院共同推出的第156期直播公开课《生物制品药学变更管理要求》将于11月26日19:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：生物制品药学变更管理要求

1.变更管理的法规解读

2.生物制品研发、中试期间的变更控制

3.变更管理要求

4.变更管理全流程思考专题

5.答疑

二、主讲人

贝培培

上海医药集团生物治疗 QA负责人

上海某大型集团生物技术有限公司QA负责人。十多年制药领域从业经验，曾于金斯瑞等生物医药企业负责质量管理工作，熟悉生物制药生产工艺，熟悉中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP法规及相关指南，参与多个生物药企业质量体系搭建、体系分级管理、厂房建设及验证等项目，具有丰富的FDA、GMP认证经验。

三、免费观看

四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件

1.转发本直播到朋友圈集赞18个；

2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟；

截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。

务必备注单位+姓名

五、近期精选培训

（点击图片查看详情）

商务合作：

刁老师手机/微信：15911172616

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU0MDgyMTg0NQ==&mid=2247550425&idx=2&sn=3c8b8df508626d643cf8b43ff42f1bea

与10万药研人共同成长，快来关注吧，免费直播+优质培训尽在药研公众号！

最新文章

今晚免费直播丨生物制品药学变更管理要求

药审中心关于在“申请人之窗”增加“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能的通知

CDE老师文章｜已上市化学药品补充申请药学申报资料和变更研究常见问题分析

CDE老师文章｜注射用冻干制剂新药申报中的药学常见问题和基本考虑

CDE老师文章｜新药研发与注册申报过程中沟通交流要点简介

CDE老师文章｜新药研发与注册申报过程中沟通交流要点简介

2024重点推荐｜药品注册各类发补、应对策略与案例分析

免费直播丨生物制品药学变更管理要求

今晚免费直播｜设备验证与确认策略

我国GMP临床试验用药品附录实施情况调研分析

原创丨口服固体速释仿制药开启单个BE研究时代

今晚免费直播丨生物制品污染控制策略管理

免费直播｜设备验证与确认策略

CDE老师文章｜已上市化学药品补充申请药学申报资料和变更研究常见问题分析

线上｜2024药品注册各类发补、应对策略与案例分析

原创｜笔式注射器：自行给药新方式

原创｜局部皮肤外用制剂皮肤药动学研究方法

免费直播｜科学和基于风险的设备验证与确认策略

免费直播丨生物制品污染控制策略管理

免费直播丨生物制品药学变更管理要求

线上｜2024药品注册各类发补、应对策略与案例分析

CDE老师文章｜药品审评过程中启动有因检查的一般性考虑

我国GMP临床试验用药品附录实施情况调研分析

免费直播丨生物制品药学变更管理要求

不容错过｜2024药品注册各类发补、应对策略与案例分析

药品上市许可持有人对受托企业生产现场全过程监督存在问题的分析及建议

邀请函 | 药学质量研究与注册主题沙龙（石家庄）！

今晚免费直播｜化学药品注射剂配伍稳定性研究及杂质研究重点分享

CDE老师文章｜混悬型滴眼剂仿制药药学研究的相关考虑

倒计时4天｜药品出海东南亚、世卫、欧盟及澳大利亚全流程指导（苏州）

免费直播｜化学药品注射剂配伍稳定性研究及杂质研究重点分享

免费直播丨生物制品药学变更管理要求

CDE老师文章｜化学药品口颊膜剂的开发与评价探讨

免费直播｜化学药品注射剂配伍稳定性研究及杂质研究重点分享

今晚免费直播丨QC实验室规范化管理及常见问题分析

免费直播丨生物制品污染控制策略管理

免费直播丨生物制品药学变更管理要求

专家｜注射剂类药品生产风险防控检查及优化策略

倒计时3天｜冻干制剂开发：处方与工艺

邀请函 | 药学质量研究与注册主题沙龙（石家庄）！

今晚免费直播丨B证企业的审计管理专题授课

免费直播｜化学药品注射剂配伍稳定性研究及杂质研究重点分享

倒计时10天｜药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指导（苏州）

免费直播丨QC实验室规范化管理及常见问题分析

免费直播丨B证企业的审计管理专题授课

【倒计时7天】冻干制剂开发：处方与工艺

药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指导（苏州）

生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理

【倒计时3天】FDA药品IND/NDA/ANDA注册与注册发补解决方案

【有奖转发】生物药冻干制剂开发：处方与工艺

分类

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉