免费直播丨B证企业的审计管理专题授课

学术 2024-10-19 08:05 河北

由北京天咨与药研学院共同推出的第152期直播公开课《B证企业的审计管理》将于10月22日19:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：B证企业的审计管理

1.B证企业如何进行物料供应商的审计

2.B证企业如何进行CMO工厂的审计

3.B证企业如何审计委托检验单位

4.答疑

二、主讲人

叶非

华润九新药业质量总监、质量受权人

新版药品GMP指南丛书编委老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，有20多年质量管理经验，主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证，并顺利通过，对国外法规及cGMP实施有丰富的实战经验。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证等。

三、免费观看

四、直播课件

满足以下任一条件可获取直播课件

1.转发本直播到朋友圈集赞18个；

2.分享到3个200人以上制药微信群满10分钟；

截图加助理审核，即可在直播结束后获取课件。

务必备注单位+姓名

五、近期精选培训

FDA药品IND/NDA/ANDA注册与注册发补

生物药冻干制剂：处方与工艺及常见发补案例

药品出海东南亚、WHO、EU及TGA全流程指

生物制品生产质量体系全流程建立及合规管理

商务合作：

刁老师手机/微信：15911172616

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