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有关政策
2023年7月，国家发展改革委会同有关部门修订《产业结构调整指导目录（2023年本）》时提出，医疗器械向专业化和价值链高端延伸。其中，鼓励目录中高端医疗器械创新发展就包括：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，体外膜肺氧合机等急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，腔镜手术机器人等高端外科设备，高端康复辅助器具，脑起搏器、全降解血管支架等高端植入介入产品，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。
2024年7月8日，据启明创投官微消息，近日，微创医疗器械供应链平台企业杭州鑫泽源医疗科技有限公司（以下简称“鑫泽源”）宣布成功完成超亿元的B轮融资。本轮融资由启明创投领投。鑫泽源介绍，新一轮融资将主要用于上游核心技术研发、生产基地建设等，打造全球一流的微创医疗器械供应链平台。
行业发展现状
近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。
· 在医疗器械产品方面，据国家药监局网站7月8日消息，截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。
· 从行业整体看，虽然我国医疗器械行业部分企业有所创新突破，部分医疗装备已形成赶超，医疗器械产业链构建也相对完善。但总体来看，中国医疗设备人均保有量仍然较低，符合高端医疗器械制造的完整产业链还不够成熟，高端医疗器械国产化水平有限。这一方面是因为人才储备和技术储备不够，另一方面是因为关键原材料供给仍有依赖。
有报告显示，我国目前医疗设备为器械领域市场规模最大、进口替代率相对最低的赛道。国内除监护、呼吸、灯床塔等部分生命安全设备以及DR、超声等中低端影像设备外，大部分高端医疗设备仍然主要依赖进口，包括高端影像MR、数字减影血管造影、PET-CT、内镜、手术机器人等，进口替代空间巨大。
我国医疗器械行业未来的重点发展方向是进一步提升自主研发、制造能力，不断织补短板，形成一条完整的高端医疗器械制造产业链，提高我国高端医疗器械国产化水平。因此，上游产业链相关企业（原材料供应商及技术研发）的发展是未来医疗器械行业的重中之重。
· 加大技术型人才挖掘培养力度：上游产业链相关企业应重点挖掘培养研发技术型人才，扩大医疗器械产品研发经理、医疗器械研发工程师等岗位规模，从而加大新技术的研发和原材料供给，推动行业摆脱对于原材料进口的依赖。
· 优化人才管理机制：企业应制定合理的薪酬体系，针对来自优质高校和有丰富工作经验的优质人才适当提升薪资水平，增强优质人才入驻、留驻企业的意愿。同时，根据企业自身情况出台研发奖金、房屋补贴、人才公租房等人才激励政策，从而激发员工的积极性和创造力。
· 拓展业务部门：产业链中游中大型企业可根据自身情况拓展业务部门，如技术研发、产品供应、外联等，推动打造医疗器械综合性企业，实现产业链各个环节的自给自足。同步加强各企业间的协同联动，以持续强化与行业上下游企业间的协同合作，推动医疗器械全行业的长效协同发展。
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