来源：药智医械
2024年，耗材集采提质扩围再加速，多款高值耗材及体外诊断试剂实现大降价，耗材市场格局重塑。
2025年，作为“十四五”的收官之年，耗材集采又将有何新的变化？
01
耗材集采
硕果累累
2024年，耗材集采成果颇丰，人工耳蜗、介入、IVD试剂等多类耗材大幅降价，覆盖全国多个省份地区。同时，耗材集采形式还进行了诸多创新，“服务集采”、“按病种打包集采”等新模式被采用。
2025年，仍将是耗材集采大年。发布于2021年的《“十四五”全民医疗保障规划》曾提出，“十四五”时期全民医疗保障发展主要指标为：“集中带量采购品种，到2025年达500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种。”
截至目前，高值医用耗材集采目标已基本达成，集采产品覆盖了骨科脊柱类、运动医学类耗材，眼科人工晶体，以及冠脉支架、外周血管支架，甚至人工耳蜗等单价较高的诸多品类。从产品价格降幅来看，高值耗材降价力度趋于温和。此外，针对高值耗材集采，多省联盟的形式已逐渐成为主流。
表1 历轮高值耗材国采情况
资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台、中国医疗保障
据统计，仅2024年便有约10个大型耗材集采项目开展，其中7个项目为国家医保局提出的全国联采项目，由江西、河北、安徽等多个省份分别牵头，涉及包括糖代谢类、肿瘤标志物、甲状腺功能等检测试剂以及乳房旋切针、血流导向密网支架等高值耗材在内的多类产品。
2025年，新批次的耗材集采工作又将聚焦哪些耗材品类？
02
品种扩围
形式创新？
日前，国家医保局在“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上提到：“2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。”
据了解，当前医用耗材已基本实现骨科、心脏内科、血管外科、神经外科、口腔科等领域主要耗材集采全覆盖；但在体外诊断试剂，尽管生化、免疫领域的大部分试剂已组织集采，但仍有众多项目尚未开展过大规模集采，例如临床使用量较大的病原体检测试剂、背靠百亿蓝海的阿尔茨海默病检测试剂等。此外，体外诊断试剂的集采形式或许将有新的尝试。
2024年，江苏的产前基因检测项目采用了“服务集采”形式，以基因检测服务为集采对象，开展检测的医疗机构和第三方医学检验机构作为参与主体进行采购；三明联盟也尝试了“按病种打包采购”的方式，将针对同一类疾病的药品和耗材在同一个项目集中采购。三明联盟曾发布“六病共管”概念，六大病种围绕预防、筛查、诊断、治疗、管理、康复全生命周期管理进行设置。这或许意味着，在后续的集采工作中，诊断试剂或检测项目也可能成为“打包采购”的成员之一。
此外，近日国家医保局介绍到：现已印发口腔种植、辅助生殖、器官移植、临床量表评估、中医（灸法、拔罐、推拿）、中医外治、中医针法、产科、护理、中医骨伤、中医特殊疗法、超声检查、放射治疗、综合诊查、放射检查、康复、精神、麻醉、妇科、眼科等20批医疗服务价格项目立项指南，其余立项指南将陆续发布。
与耗材密切相关的医疗服务项目价格更加规范后，耗材集采生态也将更加严格。
03
结语
进入“十四五”收官之年，耗材集采工作或将进一步加速。其中，高值耗材和体外诊断试剂的市场格局在集采及国产品牌的“攻城略地”之下，将会迎来哪些变化，可拭目以待。
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