随着新版ISO 15189:2022《医学实验室——质量和能力的要求》及CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》发布，青海大学附属医院医学检验中心（以下简称“中心”）在11月初开始运行新的管理体系。为进一步确保所有认可要素得到全面覆盖及有效执行，2024年11月20日至22日，中心开展了为期三天的医学实验室内部审核（简称“内审”）。主要目的是审核中心新版管理体系运行情况，评价体系运行的符合性、有效性及充分性。
11月20日上午8时30分，中心组织召开内审首次会议，质量负责人向到会的内审员、各专业质量主管介绍了《2024年度第二次内部审核实施方案》，说明了本次内审的范围及目的，内审组构成，内审员培训、授权和公正性要求，内审的程序、方法及时间安排，澄清了内审计划中不明确的内容等。
中心主任马艳艳副院长会上对内审工作提出了具体要求，指出此次内审是管理体系改版后第一次内审，是对新版管理体系符合性的检验，也是即将到来的CNAS现场评审的实战演练。因此，全体内审员和质量主管应高度重视、履职尽责，严格比照新版认可准则及其应用要求开展内审，力求在审核过程中确保其客观性和公正性。各专业应当以内审为契机，进一步加强各自专业的服务内涵建设，提质增效，促进学科高质量发展。
内审期间，中心内审员按照实施方案，通过现场走访、资料审核、操作观察、随机提问等核查方式，逐项对照新版ISO 15189和管理体系，对管理层、中心各专业和职能岗位开展细致审核，内审组工作时间达到方案要求。在此期间，内审工作得到检验科、输血科其各专业实验室的全力配合，职工们保持积极地工作热情，梳理发现的问题并详细记录。
11月21日17时30分，内审现场核查工作全部结束。次日上午9时，内审组召开内部沟通会，会议讨论了新版管理体系的运行情况，梳理了内审过程中开具的不符合，讨论适用性并确定了本次内审不符合项，形成了审核意见。随后中心管理层、各专业负责人、职能岗位负责人召开末次会议，质量负责人向与会人员报告中心已按照新版ISO 15189完成了管理体系的过渡，新版准则适用且运行有序，符合中心质量和能力管理要求和目的。随后宣布了不符合项，要求各专业和职能岗位负责人在规定期限内制定出整改措施、计划并完成整改。
末次会议上，中心主任马艳艳副院长肯定了全体内审员和质量主管的辛勤工作，及时发现了中心管理体系换版运行后暴露出的问题和不足，为即将开展的CNAS现场评审打好前站。要求全体职工继续加强ISO 15189和管理体系的学习，在学通、弄懂、悟透上多下功夫，加强与医院职能管理部门的协调配合，叮嘱中心职工务必提高认识，以不符合为镜，比照并检视自身问题，杜绝类似问题发生，以严谨求实的工作态度，高标准、严要求完成不符合项整改，扎实推进新版管理体系落地生根，全面推进中心质量和管理工作持续改进。
通过本次内审，中心全体成员将继续勠力同心、勇毅前行，不断提升自我能力、守住质量底线、提高服务水平，努力提升实验室用户满意度，全力以赴助力临床诊疗，全方位确保检验中心在ISO 15189实验室管理体系下科学举措、高效运行！
供稿：检验科 雷海娟
编辑：黄锦汇
审核：高晓伟
