据了解,此次艾缇亚制药的参赛项目是放射性口腔黏膜炎(RTOM)。该疾病是指放射治疗所导致的口腔黏膜的炎症或溃疡性病变,在恶性肿瘤的治疗过程中、尤其治疗头颈部肿瘤,口腔黏膜炎(OM)是常见的并发症,重度OM可导致放疗暂停,影响到患者的生存预后,据估计,全球范围内每年大约发生650000例头颈部肿瘤,在全球常见恶性肿瘤中排第6位,头颈部肿瘤的患者口腔黏膜炎发生率为59.4%-100%,目前无此项适应症的特效药品。本项目现阶段为TISA-818含漱液经口腔黏膜局部给药,在头颈部肿瘤患者中防治RTOM的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究。
根据艾缇亚制药的信息披露,TISA-818是其自主研发的1类创新药,具有与激素相当的抗炎作用,但没有免疫抑制作用,不抑制T细胞活力和分泌炎症因子的功能,不会延缓病原体的清除,预期可用于感染期炎症的治疗。
11月21日,艾缇亚制药宣布中日友好医院詹庆元教授牵头开展的TISA-818-Inj治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)II期临床试验首例患者已入组。去年11月,艾缇亚制药还在其官微宣布TISA-818针对治疗特发性肺纤维化的适应症已获得瑞典药品管理局签发的临床试验批件,艾缇亚制药方面表示,此次临床试验获批,是艾缇亚制药展开国际化临床试验和创新药注册整体布局的第一步。
上海市康复辅助器具产业园 浦东新区智能养老产业园
欢迎莅临
推荐阅读
寻求广告投放、会议合作、企业传播等请联系400-689-7892。