2021年，国家发展和改革委员会和商务部共同发布《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》规定，外商“禁止投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”。
今年9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部委联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，在北京、上海、广东和海南特定区域允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。在业内专家看来，此举有望为国内细胞与基因治疗领域带来更多资金、技术和人才。
助力打通境外融资渠道
芳拓生物科技（上海）有限公司大部分的企业资金来自香港，因此将腺相关病毒的基因治疗业务都放在苏州的子公司开展，但苏州公司融资渠道限于国内，相对狭窄。
“这次营业执照经营范围的变更，对我们公司影响最大的就是融资。”据芳拓生物科技（上海）有限公司注册负责人宋伟介绍，国外的投资机构非常重视合规性，“我们有技术、有人才，现在又有了合规开展基因治疗业务的资质，相信能获得更多国外投资机构的青睐。”
助力吸引更多海外人才
此次营业执照经营范围的变更，有望提高行业对优秀外籍人才的吸引力，为产业的高质量发展提供有力支持。
以星奕昂（上海）生物科技有限公司为例，目前公司70%左右的员工都是技术人员，其中，近一半都是海外留学归国的博士。星奕昂（上海）生物科技有限公司总裁执行助理陈莉表示：“自公司成立以来，我们在融资过程中，因为公司外资成分让其他投资机构产生顾虑而驻足。这次变更营业执照经营范围后，相关企业就能快速引入外部资源，特别是资金和人才，推动中国细胞和基因治疗行业的进一步发展。”
助力跨国企业拓展业务
在此次营业执照经营范围变更之前，默克检测（上海）有限公司开展的检测业务主要针对单抗体类和部分基因治疗产品。
据默克生命科学生物医药检测服务生物医药运营亚太区负责人陶菊红介绍，默克检测（上海）有限公司目前每年可以给100多家国内生物制药企业提供超过100个生物药的相关检测和验证。此次变更营业执照经营范围后，该公司将着手从海外母公司引进干细胞及基因治疗的相关检测技术，预计在半年内完成所有相关技术的引进。
张江作为全国生物医药产业核心区域之一，汇聚了细胞与基因产业链上下游相关企业上百家，是国内细胞与基因领域集中度、显示度、成果产出度较高的区域之一。同时，国家药品审评检查长三角分中心、上海浦东人类遗传资源管理服务站、上海临床创新转化研究院等机构也相继落地张江，细胞与基因治疗全产业链初具雏形。
此外，作为统筹张江科学城细胞与基因产业发展的特色园区，张江细胞与基因产业园已发展成为国内最具创新活力的细胞与基因产业集聚区之一。在11月浦东新区举行的2024年特色产业园区专场推介活动中，上海市经信委为新获评的张江细胞与基因产业园进行市级特色产业园授牌。
未来，张江细胞与基因产业园将继续重点集聚细胞基因创新企业、研究机构、临床应用中心，持续打造“底层技术+源头创新+产业基石”的发展体系，向“建设成为技术、规模领先，具有全球影响力的细胞与基因产业集群”的目标进发。
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