恩凯赛药由中国工程院、欧洲科学院院士田志刚带领的核心技术团队组建,专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产,其团队拥有30年以上对NK细胞基础生物学、临床前和临床转化探索研究。2020年3月,恩凯赛药落户张江细胞和基因产业园。
据了解,恩凯赛药拥有独有的异体外周血NK细胞扩增与冻存,基因修饰,临床“现货”级的ABCDE-NK工业化生产平台(单一供血一次NK细胞产量可达万亿级),并通过逻辑门基因线路等合成免疫学底盘技术,实现对NK细胞的智能化编辑,使之能精准靶向癌细胞,精准适应肿瘤微环境,精准匹配供受者的效应/靶细胞。基于上述技术平台,恩凯赛药开发了多条NK细胞疗法管线。
恩凯赛药产品管线
2024年,恩凯赛药的2款NK细胞产品NK010和NK042分别于1月和5月获得美国FDA和中国CDE的临床试验(IND)许可,并将于今年底启动上述产品I期临床试验。其中,NK010为非基因修饰异体外周血NK细胞药物,其具有受体谱最优化、靶点多样化、高纯度、普适性等高抗癌优势,具有治疗多类型肿瘤的潜力,同时也存在扩展至非肿瘤疾病治疗的潜在空间,还是后续一系列合成NK细胞药物(SynNK)的最佳底盘细胞。NK042则是异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞注射液,主要针对老化及恶性病变细胞的靶点,在抗肿瘤、衰老等相关疾病的治疗领域具有潜在价值。
目前,在非肿瘤领域,恩凯赛药也有多个IIT项目正在进行。
文 | 医谷
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