在行业低谷期，市场迫切需要一场效率革命：即在最短的时间内、用最高效投入，创造出最大的价值。这，可能也正是当前正在发生的事情。迪哲医药，给了我们一个很好的见证。
根据迪哲医药最新发布的三季报，得益于产品竞争力以及突出的商业化能力，公司前三季度收入同比增幅744%，达到了3.38亿元；在收入增长的同时，基于高效的运营体系，公司亏损额大幅缩窄33%。
更重要的是，迪哲医药已经连续三个季度保持营收高增长、大幅减亏，这意味着公司整体实现盈亏平衡已经看到曙光。
仅仅用时1年，迪哲医药“基本面”以光速进化，用行动充分诠释了效率革命。
确实，迪哲医药属于行动派，用“最短的时间”达成了“最大的成就”。
从去年8月至今，迪哲医药商业化全面开启，已经度过一个完整年度。仅在这1年里，迪哲医药解锁了一系列成就。第一，2款全球首创或潜在同类最佳新药上市。截至目前，迪哲医药拥有两款商业化产品：舒沃替尼和戈利昔替尼。其中，戈利昔替尼则是一款高选择性JAK1抑制剂，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物，于2024年6月获得国家药监局批准在中国首发上市。数据显示，既往r/r PTCL患者预后不佳，中位总生存（OS）仅为5.8个月。根据三季报披露，截至2024年2月份的随访，戈利昔替尼中位OS达到24.3个月，成为迄今为止单药治疗r/r PTCL中位OS最长的药物。舒沃替尼是一款高选择性EGFR-TKI，能够特异性地抑制 EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤细胞，是迄今为止全球该领域唯一获批的小分子TKI。今年4月，其作为EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》。1年内2款源头创新重磅产品上市，在国内能够达到这一成就的创新药企实属罕见。与此同时，迪哲医药还在助力规范诊疗层面贡献力量。2024年9月，迪哲医药与燃石医学共同开发的舒沃替尼EGFR Exon20ins的人类9基因突变联合检测试剂盒获批，助力EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者规范接受创新精准诊疗方案更上一层楼。第二，光速自证了商业化能力，实现产品上市即快速、持续放量。舒沃替尼首发适应症针对罕见靶点EGFR exon20ins，2023年上市4个月，销售额就达到了9128万元，表现超过诸多大靶点肺癌肿瘤药。强劲的趋势，延续至今。2024年第三季度，公司营收已达到1.35亿元，同比增幅达到236.39%。这些还都仅是在自费市场的表现。放眼全球，创新药的商业化并非一条坦途，多数中国Biotech企业还挣扎在自我证明的长跑途中。而迪哲医药却能快速证明自己，验证了其确实有独特之处。迪哲医药锚定的目标不仅仅是在国内，而是全球。此前，舒沃替尼二/后线EGFR exon20ins NSCLC适应症获得中、美“突破性疗法认定”（BTD），是肺癌领域首个获此殊荣的国创新药。这将为其出海提供助力。针对这一适应症，舒沃替尼连续两年入选ASCO口头报告。其首个关键临床研究WU-KONG6，是2023年ASCO大会该领域唯一的口头报告。研究结果突破既往治疗瓶颈，经过IRC评估确认的客观缓解率（cORR）达61%，90%以上患者经舒沃替尼单药治疗后靶病灶缩小。基于WU-KONG6数据，舒沃替尼于2023年8月通过优先审评程序在中国获批，被纳入各大权威指南。今年ASCO大会，舒沃替尼再度登台，以口头报告形式公布的国际多中心注册临床研究WU-KONG1B数据显示，舒沃替尼的疗效、安全性均展现出了与WU-KONG6研究结果的高度一致性。另外，在今年9月的ESMO大会上，迪哲医药揭晓了舒沃替尼WU-KONG1B的亚组数据，结果显示各亚组的获益与全球整体人群一致，整体安全性也与既往研究一致。上述疗效和安全性评估，充分体现了舒沃替尼二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC的“同类最佳”潜力。且该注册研究中非亚裔受试者占比超过40%，研究结果在全球具有代表性。预计舒沃替尼有望很快向FDA递交NDA申请，成为首个在美递交NDA的国产肺癌靶向药。10月中旬，舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC适应症获CDE BTD资格认定，成为迄今为止全线治疗EGFR exon20ins NSCLC首个且唯一的中、美BTD大满贯得主。“BTD大满贯”意味着，在监管机构的眼里，舒沃替尼无论一线还是二线，在治疗EGFR exon20ins NSCLC的临床数据上，与现有治疗相比，均有显著优势。根据公司此前公布的汇总研究分析数据，舒沃替尼一线单药治疗ORR为78.6%，100%患者观察到靶病灶缩小，其中mPFS达12.4个月，展现出突破既往治疗天花板的潜力。目前，其针对一线治疗的国际III期注册临床WU-KONG28在全球16个国家和地区加速推进。随着海外关键注册临床的推进，舒沃替尼有望加速从后线到一线的跃迁，进一步释放其产品潜力。10月末，肿瘤药品医保谈判已经结束，舒沃替尼、戈利昔替尼均积极参与其中。如果最终以一个合理的价格纳入医保，将覆盖更多患者，加速市场放量，进而为公司带来可观的业绩增量。10月24日，医保局发文谈及，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。从产品上市，到商业化模式跑通，再到出海万事俱备、新适应症布局加速，一年时间迪哲医药取得的成就，在国内算得上是独树一帜。更难能可贵的是，今年是戈利昔替尼上市首年，开拓新市场会加大资源投入，且两款商业化产品在自费阶段还尚不能发挥医保后的规模效应，迪哲医药在人员和资金投入方面相对克制，取得的诸多成就，并没有以“增亏”为代价。
一方面，今年前三季度其销售费用率同比下降224个百分点，管理费用较去年同期下降了35%，研发费用也减少了2%。尽管研发费用的降幅不及其它费用，但这恰恰体现了迪哲医药坚持源头创新的决心和承诺。
迪哲医药的费用销售比持续缩窄，保证了其加速迈向盈亏平衡点的可能性。第三季度迪哲医药同比减亏1亿元，前三季度减亏2.71亿元。
换句话说，迪哲医药的成就，是用最高效的投入换来的，建立在高质量基础之上。
并不令人感到意外。任何一家企业的潜力都是由其内在属性决定的。从CEO到各个业务部门的主导者，迪哲医药的高管团队都属于行业顶尖配置，拥有深厚的经验。公司创始人/首席执行官张小林博士，2006年，回国建立了阿斯利康亚洲研发中心，领导研发团队成就了重磅肺癌靶向药泰瑞沙的立项，而这支团队便是迪哲医药的前身。
从EGFR exon20ins NSCLC、PTCL等难治靶点的突围，到全球同步开发的模式；再到舒沃替尼、戈利昔替尼接连打破行业首方落地纪录，以及实现快速上量、持久高增长放量。迪哲医药管理层行业领先的战略眼光和格局，与之相匹配的精益管理能力，以及团队高效的执行力，在过往的成绩中，得到了充分体现。
因此，无论是在产品管线的推进、团队的搭建，还是后续的商业化推进，迪哲医药都展现出了极致的运营能力，让业界见证了“迪哲速度”。企业的运营能力也在数字层面得到了体现：业绩展现出强劲的爆发力，并且能够实现持续增长。
对于当前的创新药行业来说，迪哲医药的崛起极具参考意义。过去不少企业的成就建立在大规模投入的基础上，虽然成绩看上去亮眼，但如果亏损不能持续缩窄，商业模型就无法自我证明，更无法在全球立足。
目前，随着市场的不断演进，对药企的生存和发展要求也变得越来越严格，要求彻底告别粗放式的发展模式，转而追求盈利和更高的运营效率发展。迪哲医药的例子已经我们展示了，如何通过高运营效率来支撑全球创新，将源头创新进行到底。
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