“十四五” 以来，我国共有 113 个国产创新药获批上市，是 “十三五” 获批新药数量的 2.8 倍。中国创新药从 me-too 式创新，逐渐向BIC和FIC迈进。
中国上市的新活性物质（NAS）数目不断上涨，2023年全球范围内共上市了69种新活性物质（NAS），仅在中国上市的数量为17个，而其它国家越没有越来越多的NAS，也反映出中国医药产业正在兴起。
回顾2023年，全球共启动临床试验总数为4873个，总数相比前一年下降了15%，其中肿瘤、免疫、代谢/内分泌、神经领域启动的临床试验数量占总数的79%。中国公司在其中的参与度不断提高，试验总数占全球比例从2008年的1%到2013年的3%，到2023年已占28%，超过四分之一。从疾病领域来看，肿瘤领域中国公司占全球的38%，免疫、代谢/内分泌均占比24%，而神经领域占比为17%，值得关注的是新冠领域临床试验占全球的41%。
从以上数据也能看出，虽然中国在这场马拉松式创新竞赛中，中国药企创新也暴露出一些弱点和不足，如FIC新药比例低、部分创新药品种“内卷”严重等问题。其中中国目前基础研究不足是关键因素，那么中国基础研究不足的主要原因有哪些呢？经过E药经理人问卷调查，“研发实力不足，原创性理论、技术和产品较少”，占总数30.5%，排在第二位的原因是“研发动力不足”，占总数的19.9%，两项合计超过50%。
产业调查：您认为中国医药相关基础研究不足的主要原因有哪些？
来源：《中国医药手册2024》
那么如何衡量中国医药研发创新水平？按重要性排名，业内专家首选指标是“创新药产品管线的创新程度及研发速度”，占21.9%，其次是“基础研究及应用研究投入”，占20.0%；排在第三名的是“发明专利、实用新型专利（不包括外观设计专利）数量”，占总投票数的19.5%，这三项指标相加占总分的61.4%。
产业调查：您认为衡量中国医药研发创新水平 最重要的标准有哪些？
更多深度解析，请关注医药人案头必备工具书——《中国医药手册2024》。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
精彩推荐
