路易斯维尔大学和路易斯维尔大学健康中心正在对患者进行一种治疗心力衰竭的新型干细胞疗法测试。
这项试验是美国首次在心力衰竭患者身上测试脐带干细胞，也是首次使用静脉注射（IV）方式为心力衰竭患者提供细胞疗法的试验。这是世界上首次测试多剂量干细胞疗法治疗慢性心力衰竭的试验。
这项研究由路易斯维尔大学医学教授、路易斯维大学分子心脏病学研究所所长兼路易斯维尔大学健康中心心脏病专家 Roberto Bolli 领导，该研究正在路易斯维尔大学、迈阿密大学和德克萨斯心脏研究所招募患者参与者。路易斯维尔大学健康中心是肯塔基州唯一一家在临床试验中提供心力衰竭细胞疗法的医疗系统。
第二阶段临床试验被称为 CATO 试验，试验对象为缺血性心肌病患者，即心脏病发作导致疤痕和心力衰竭的患者。国防部向路易斯维尔大学拨款 800 万美元，用于资助这项为期四年的多中心试验，旨在确定一剂或多剂干细胞是否能改善心力衰竭患者的健康和生活质量。
“如果这些细胞被证明是有效的，其影响将是巨大的。它们将有巨大的潜力改善心力衰竭患者的生活质量，并导致心力衰竭治疗的范式转变。”
-Roberto Bolli，路易斯维尔大学医学教授
这项新疗法使用间充质干细胞 (UC-MSCs)，这种细胞由捐赠的脐带产生，被认为是成体干细胞。干细胞从捐赠的脐带中分离出来，并在迈阿密大学跨学科干细胞研究所的细胞生产实验室中进行扩增。每根脐带可产生近 40-50 亿个 MSCs，或 40-50 剂，每剂 1 亿个细胞。
UC-MSC 具有抗炎作用，之前已在溃疡性结肠炎、克罗恩病、COVID-19、移植物抗宿主病和其他疾病中进行了测试。这是美国首次评估这些细胞治疗心脏病的试验。
创伤更小、成本效益更高的分娩方式
新型细胞疗法具有多项创新，可以降低成本并减少限制获得心力衰竭干细胞疗法的障碍。
在这项试验中，细胞通过静脉注射给药，与导管插入术相比，这是一种更具成本效益且侵入性更小的程序，而导管插入术是进行其他干细胞疗法所必需的。静脉注射程序可以在门诊医生办公室、静脉注射诊所或医院进行，这使得那些身处医疗资源匮乏地区或无法前往三级医疗中心接受治疗的人更容易获得这种疗法。静脉注射还可以使多次治疗成为可能，而导管插入术则无法做到这一点。
“现成的”细胞
此外，细胞可以冷冻制造和储存，患者需要时可随时取用。与其他细胞疗法相比，这是一个显著的优势，因为其他细胞疗法必须从患者自身的组织中制造细胞，这会增加治疗的成本和准备时间。
心脏病是全世界的主要健康问题，包括美国。美国疾病控制与预防中心称，心力衰竭影响了 600 多万美国人，导致每 5 人死亡 1 人。目前，心力衰竭患者的治疗选择仅限于药物治疗、生活方式改变，在极端情况下，还需要心脏移植或辅助设备。
“因心力衰竭住院的患者的五年生存率为 50%”，Bolli 说道。“目前有很多药物可用于治疗心脏病，但由于预后不佳，我们需要改善治疗方法。如果这些细胞被证明有效，我希望它们将成为心力衰竭的另一种治疗选择，以降低这种疾病的发病率和死亡率。”
除 Bolli 外，参与该试验的研究人员还包括迈阿密大学米勒医学院 Louis Lemberg 医学教授 Joshua M. Hare、迈阿密大学跨学科干细胞研究所细胞生产实验室执行主任 Aisha Khan（该实验室将从捐赠的脐带组织中生产细胞）、德克萨斯心脏研究所医学主任 Emerson Perin 以及约翰霍普金斯医院心血管影像科主任 Joao Lima（将评估所有参与者的 MRI 研究结果）。
研究细节
CATO 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，研究人员计划在路易斯维尔大学、迈阿密大学和德克萨斯心脏研究所这三个中心招募 60 名患者。约翰霍普金斯大学将为所有试验参与者提供 MRI 评估。
参与者将在门诊接受四次静脉注射，间隔约两个月。患者将随机接受四次细胞治疗、一次细胞治疗和三次安慰剂治疗或四次安慰剂治疗。
研究人员将对患者进行一年的跟踪，通过 MRI 和血液测试评估他们的心脏状况、运动耐受性、生活质量、心脏大小和疤痕。
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作者：摩西 | 编辑：暖风
