来源：数智检验医学
作者：史大隆 潍坊医学院附属医院检验科
指导老师：张旭光 潍坊医学院附属医院检验科
随着交叉学科引领检验医学步入多元化新时代，医学检验已经快速成为由临床医学，基础医学、化学、力学、光学、信息学、材料科学等组成的交叉性学科，不能再简单的用“医学“或者“技术”来定义。所以针对检验所需要解决的人类重大疾病的机制与诊疗新策略的核心任务与所需手段，实质性的开展以上相关学科的交叉研究具有重要的战略意义。
案例经过
值班日的清晨，打开仪器，做好系统测试，质控结果在控，开始进样本，一切都像往常一样顺利，但是当第一架样本结果出来的时候，直觉告诉我结果有点怪，因为我“把守”的这台仪器主要是做感染性指标，第一架12例标本大部分都是正常，病重患者的结果也在高值附近波动，肺炎或者上呼吸道感染的降钙素原（PCT）正常说得过去，但是刚进ICU的败血症患者降钙素原（PCT）也不是很高，这不正常，抓紧拿几个可疑标本复查。
可是，复查结果跟第一次没有太大出入。质控结果也没有问题，难道是试剂校准出现问题，结果如下图所示定标有效也没有问题，
图1
图3
试剂在有效期内，且无气泡；质控在控，校准有效；样本按照正规程序操作。那么问题究竟出在哪里了呢？
这时[Calibration Dialoa]对话栏中的一个地方引起了我的注意。
图3
图中定标点1的CV是异常的（结果为红色），这证明试剂校准已经开始出现偏差。那为什么图1中试剂校准显示没有问题？再一看工作曲线在允许的偏差（绿色曲线代表偏差范围）之内，是不是这点干扰了我最初的判断？马上开始试剂校准。
当图4的校准出来之后，不禁让人大跌眼镜，结果更是离谱，那么问题究竟出在哪里了呢？
图4
因为我们使用的是某品牌的化学发光分析仪，因其服役时间年数很长，所以我们考虑出现了偶发的特殊故障，经过和工程师一起仔细排查，现将故障原因及处理方法进行分析。
故障现象
首先，仪器每天进行校准和质控，结果均正常。但是今天的试剂校准过不去且CV值高，标本普遍存在结果不稳定的现象，那么我们怀疑是不是测试样本过程发生吸液错误。
故障分析及处理
该型化学发光分析仪吸液错误，根据推断为以下几方面导致：①液面检测板；②样品针；③水质；④阀或泵。
首先我们怀疑液面探测出错，重新确认血清中是否有气泡或杂志且观察探针加样过程中是否碰到试管壁，复查结果与前两次并没有太大出入；清洗液也是用水机中刚产的纯水配置且水质达标。
于是我们开始检查样本针，样本针无损坏，清洗时的位置也正常，清洗时有洗液喷出，且针头无堵塞。这时我们发现当我们在做系统冲洗的时候，右侧加样针针头挂有水珠（图5），按理说样本针内部是真空状态，在不执行命令时是不会有液体流出的。所以我们考虑阀或连接头漏气，导致管路中有空气。
图5
当我们排除洗液不足的这个原因后，顺藤摸瓜往上排查，果不其然发现管路中存在空气（图6），于是我们去除管路中的空气，检查管路完好后，加入液体，做系统清洗。但是没想到的是问题依然没有改善。
图6
没有办法，我们只能逐级向上排查，与管路直接相连的是柱塞泵（图7-8），我们一开始怀疑是柱塞泵出现故障，导致吸样不准，但是更换新品后问题没有解决，于是，我们把目光全部聚焦在了与柱塞泵相连的电磁阀上（图9），当工程师更换完毕后，一切问题迎刃而解，系统运行正常。最后分析可能是因为电磁阀工作年岁长，导致污物会引起进水或排水不畅。
图7
图8
图9
知识扩展
化学发光免疫分析仪基本结构包括：进样系统、反应系统、信号检测系统、数据处理与输出系统。
自动进样注射系统主要应用于全自动或者半自动的化学发光免疫分析仪器上，有两种类型的注射器可以使用，活塞式或风箱式。本机型号应用的是活塞式。针筒一般为玻璃材质，通过筒径大小，实现各种不同的满程容量。
注射系统的设计要求从试剂容器到注射喷嘴的总的死体积尽可能的小，不同仪器间的死体积差别较大，最小的可小于500μL，多的可至1.5mL。5000μL的注射器泵在探针清洗时动作，可以对探针的管路施以较高的压力以及较大的液体流量，使探针得到彻底清洗，避免了试剂与样本之间、不同样本之间以及不同试剂之间的交叉污染。一个理想的注射器可以在一个较宽的范围内具有高精度的体积设定和可调的压力分布。
而组成注射系统的关键两个组件就是柱塞泵和电磁阀。
柱塞泵，是全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等，体外诊断仪器的关键部件，主要用于精准吸取微量样品和试剂，目前国内体外诊断产品基本选用美国IDEX公司和日本IWAKI公司的柱塞泵，近几年深圳垦拓、深圳恒永达、东莞聚瑞公司都研发并量产出性能不错的柱塞泵，并在一些国内知名体外公司的一些产品中得到应用。
电磁阀主要用于液流的切换和通断，其性能好坏直接影响整机性能。电磁阀是用电磁控制的工业设备，是用来控制流体的自动化基础元件，属于执行器，并不限于液压、气动。用在工业控制系统中调整介质的方向、流量、速度和其他的参数。
电磁阀可以配合不同的电路来实现预期的控制，而控制的精度和灵活性都能够保证。目前高端产品的电磁阀主要还是进口品牌，主要有德国宝帝和日本SMC。深圳垦拓最近几年进步很快，研发并量产的电磁阀在很多国内体外诊断公司的产品中得到批量应用。
总 结
回顾这个案例，是由极其细微且不易察觉的机器液路故障导致的，但我们没有轻易放过每一细节，而是结合患者的疾病进行了逐层的分析和探究，最后于细微处见真知，避免发出错误的报告。
这个案例启示我们不能再用纯“医学”或者纯“理学”的角度来看待医学检验了，他不再是一组组冰冷仪器的运转，更不是一个个简单数字的堆砌，而是由临床医学，基础医学、化学、力学、光学、信息学、材料科学等组成的是有生命的、立体的、全方位的交叉性学科。而这也对我们检验工作者提出更高的要求，要多思考检验数字背后的原因，主动去寻找数字背后的真相。
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