荧光层析全套技术方案!

文摘   健康   2024-10-12 11:30   广东  

                              

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声明:本文为作者原创内容,知识产权归作者和体外诊断IVD知识库所有。如有发现其他行为,将追究法律责任。文章内容包括酶联免疫整个平台技术方案,共有7部分内容主要内容包括成熟生产工艺、试剂配方,液体配制工艺、质量控制、原材料检验、包装等全套工艺。
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1. 生产工艺流程图

 

2. 试剂卡制备生产工艺(所有试剂配方)

3. 质量控制点

4. 主要原辅料、包装材料消耗定额、能源消耗定额、物料平衡的计算方法

5. 包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期

6. 设备一览表

7. 技术安全及劳动保护

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