药品追溯体系的探索自2006年起就已启动，应用场景（强制性）的缺乏一直是药品耗材追溯码（以下简称“追溯码”）实际应用过程中遇到的最大挑战之一。今年4月以来，国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作。目前31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。
有专家表示，正如国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）为仿制药一致性评价提供了应用场景，医保部门的集采、监管，“两定”机构的进销存管理以及患者的安全用药需求将为追溯码提供实际应用场景，推动药品追溯体系的全面升级。
今年7月，国家医保局发布《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案》（征求意见稿），提出省级药品集中采购平台实行“带码挂网”，各级药品集采实行“带码投标”，医保定点医药机构“扫码采购”。在医保部门持续扩大集采覆盖面的背景下，“无码不扫、无码不采、无码不付”的工作要求必将推动追溯码在医药领域的全流程应用，同时有利于加强集采执行的精细化管理，强化中选产品使用、供给、监测等环节的管理。
目前，追溯码采集主要是依托全国统一的医保信息平台，增加药品耗材追溯信息相关功能模块，同步优化完善系统现有功能模块，实现定点医药机构药品追溯信息全量采集，在省和国家两级平台数据归集。基于此，各地区结合本地实际情况，不断丰富药品追溯相应的知识库和规则库，构建医保目录画像。相关部门可以查看同通用名不同编码药品使用、不同地区的医保结算等情况，为后续进一步探索构建国家和地区短缺药风险模型、进行量价畸高畸低异常波动分析等提供画像信息。
药品追溯体系的建设是保障患者用药安全的有力手段。“一药一码”，就是每一个药盒上都有一个追溯码，将来能够追溯到每一盒药的流向，确保人民群众能够吃上“放心药”。在定点零售药店，消费者可借助追溯码核实药品耗材的真伪和来源，杜绝临期、过期药品耗材，确保其质量和安全性。在定点医疗机构，参保人可以通过医保业务服务终端，实现“实人刷脸就医+药品追溯码真伪验证”，确保用药安全及基金安全。
由“职业开药人”、药贩子、药店、诊所勾连起来的“回流药”黑色产业链涉及金额上亿元的大案频发，严重威胁了公众的用药安全，侵蚀了医保基金，扰乱了正常的医药市场秩序，对其进行监管迫在眉睫。广州某大药房有限公司通过其经营的京东和美团药店销售非法渠道购进的“艾瑞昔布片”案件中，“艾瑞昔布片”从药品追溯码可以判断是“回流药”，也就是已经销售到医院等渠道的药品，再经涉案企业从非法渠道购进后在网络上进行销售。基于追溯码建设药耗智能风控模型，能够有效监测药师扫码，实现二次销售拦截，防范药品回流，阻断药品串换、一次性耗材重复使用、耗材回流、串换耗材等倒卖串换难题。
追溯码的唯一性，使得“两定”机构及其监管部门均能以追溯码为信息切入点，摸清定点医药机构药品耗材进销存底数，破解药品耗材进销存管理混乱、核发调剂差错、流通环节衔接不畅、流向不清等顽疾。通过映射关系，追溯码还可以精准匹配“两定”机构其他编码体系，助力实现药品耗材从采购、入库、存储、调配到销售全链条无缝对接，实现全流程追溯和对应管理。此外，针对麻醉药品、精神药品等特殊药品，加强管控，防止滥用和非法流通；针对临床试验用药，确保其可追溯性，保证试验数据的准确性和可靠性。
追溯码的落地应用，不仅能够有效识别通过医保药品套取医保基金、重复申报、虚假申报等医保基金欺诈问题，还能够提升“两定”机构药品管理效率，优化库存管理和采购计划，确保用药质量和药品流通安全，惠及全国参保人。下一步，医保部门将积极探索扩展追溯码应用场景，助力“两定”机构从源头防范医保药品耗材违规串换、非法倒卖及回流销售问题，让参保人获得更加安全、便捷的就医购药体验。
