近期，本年度最后一场BioVerse网络研讨会召开，Fierce Pharma副编辑Angus Liu，EMD Serono全球战略洞察部主任Jiamin Zhuo，InScienceWeTrust BioAdvisory 创始人唐钧，三者基于在美国生物医药市场多年洞察，共同总结与探讨了2024年中国生物技术出海热潮下的几点新趋势。
2024年，中国药企在跨境并购、BD合作中表现出超强劲的活跃度。
中国生物技术交易形式、涉及疾病领域和技术赛道十分多元化，没有单一模式占据主导地位。
并购（M&A）给药企带来的财务影响远超IPO或传统BD活动。
肿瘤仍是中国生物技术交易中的主导疾病领域，占比超1/2。但与前些年占比70-80%、高度集中相比，其主导地位正在减弱。
欧洲对中国创新药物的投资量首次超越美国。
复盘这一年，中国药企在进与退，取与舍，大起与大落，剥离与整合。这是存量时代生存大战尤为激烈的一年，是高举出海旗帜尤为鲜明的一年，是有诸多“新兴物种”诞生的一年。这一年，一场集齐创新药、化药、中药、生物制品、医药人等诸多元素的“淘汰赛”，规则更严苛了，竞争更白热化了。而在破存量、找增量的关键之年里，最热门、留有最为光明的尾巴的话题，必定是中国生物医药出海交易。2024年，约有5家中国Biotech公司被海外公司并购，并购（M&A）的财务影响远远超过IPO或传统的BD活动；国产创新药License-out交易TOP10总额比2023年高出约50亿美元。在近期召开的BioVerse网络研讨会上，与会嘉宾强调，License-out的中国创新资产中，处在临床前和I期的管线贡献了约70%的交易额和预付款，这彰显了对中国创新的信心。![]()
另外，具体来看，2024年中国生物技术交易涉及疾病领域和技术赛道均呈现多样化：从疾病领域来看，肿瘤学仍是主导治疗领域，占中国今年交易流的50%以上。然而，与前些年占比70-80%的高度集中相比，其主导地位正在减弱。这一逐步下降表明行业正在迈向多元化，尤其是免疫领域正崭露头角。从技术赛道来看，抗体、小分子药物、T细胞调节剂及多特异性抗体等类别均占有相当份额，尤其看到，CGT的市场份额虽相对较小，但该领域的交易活动在2024年仍旧活跃。再来看“买家”，值得注意的是，2024年，欧洲对中国医药创新的投资量已经超越美国。基于地缘政治紧张局势，中美生物技术交易的结构和节奏继续受到影响。但与此同时，欧洲药企在2024年成为了中国生物技术创新的重要买方。另外，与会嘉宾预测，2025年，中国生物医药创新仍将持续向海外输出。这主要离不开以下几大驱动力：随着新药专利悬崖和独占期的结束，大型制药公司面临显著的研发缺口。大型制药公司与中国生物技术企业的成功合作增强了信心。2024年，中国研发投入的产出回报率可高达10倍，这一优势显著推动了创新。成功退出企业的领导层正将其专业知识重新投入新项目，创建更高效、更具创新性的公司，这为行业增长注入了活力。综合来看，未满足的需求、强劲的资金支持、经验丰富的领导团队以及全球适应能力，为持续的合作及业务开发与授权活动（BD&L）奠定了坚实基础。最后，从2024年全球生物技术交易热门领域出发，嘉宾总结了2024年度几大热词。减肥药市场的增长速度惊人，与会嘉宾预测，减重市场规模预计达1200亿美元，有望成为创新药领域最大的疾病市场。另外，《Evaluate 2024全球前瞻报告》数据也显示，肥胖症和糖尿病药物的销售额到2030年有望超1000亿美元，甚至可能更高。像司美格鲁肽一类GLP-1药物，正在重塑整个制药市场。面对这一千亿美元级市场，竞争格局远未尘埃落定，占据先发优势、或现阶段临床数据较好的，不一定是最终的赢家。整体来看，减肥药市场已经显示出高度波动性。例如，礼来的替尔泊肽正在以令人惊叹的速度崛起，该产品目前是增速最快的超级重磅炸弹，直追司美格鲁肽。到目前为止，大型制药公司中第三季度盈利情况较突出的也是礼来。不过，礼来替尔泊肽品牌Mounjaro和Zepbound前三季度销售都未能达到市场预期，其市值随着财报的披露也有了一定蒸发。再比如，此前因GLP-1临床数据较积极而引起股价大涨的Biotech公司Viking Therapeutics，在不久前因生产制造方面的问题，股价出现了一定波动。“自免已在药物开发中逐步占据主导之位，超20家公司开展了10项以上的相关研发计划，并推动了过去两年超过40亿美元的并购及授权交易。”受访者表示。同时，随着T细胞治疗和自身免疫病治疗的进展，曾经许多专注于肿瘤学的生物技术公司也开始向免疫学领域转型。然而，不得不提的是，自免领域已经出现了“过度拥挤”的情况，药企布局这一赛道的战略是否具备可持续性，其答案是不确定的。“ADC，仍是中国跨境生物技术合作的核心领域，但现在正面临关键挑战。”与会嘉宾提到，2024年，ADC“全人群”策略的局限性凸显，典例如阿斯利康Enhertu在DESTINY-Lung01试验中的失败。另外，嘉宾还强调了拓扑异构酶I类ADC面临的耐药性风险。“解决患者选择、疗效和耐药性问，题对于ADC充分实现其在药物开发中的潜力，至关重要。”CGT早已是一个快速增长的领域，且在2024年又迎来了重要的里程碑，包括全球首个肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法获批（Iovance Biotherapeutics公司产品lifileucel）；再生细胞疗法取得关键突破，如福泰制药开发的1型糖尿病干细胞疗法进入III期临床试验；另外，TCR-T疗法也取得了重大进展。中国在CGT领域尤其彰显出优势。其CGT全球临床试验份额从2008年的10%激增至2020年的40%，2023年，中国发起的CGT临床试验数量最多。但嘉宾表示，这一扩张带来了激烈竞争，特别是在CD19和CD20等成熟靶点上的竞争较为激烈。如何作出差异化创新，这成为了在拥挤的CGT领域脱颖而出的关键。同时，全球CGT疗法面临的商业化挑战依旧很严峻。而嘉宾表示，在中国，CAR-T认证医院的缺乏和临床基础设施的不完善，更是进一步阻碍了商业化进程，导致临床试验数量与市场准备度之间显著不匹配。【BioVerse Episode 16 - 2024 Year in Review】
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一审| 黄佳
二审| 李芳晨
