合规新观察
2024年是中华人民共和国成立75周年，是国家实现《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》(“《十四五规划》”)目标任务的关键一年，医药卫生体制改革进一步深化纵深推进。这一年，国家市监部门继续加大了对医药经营领域学术推广活动不正当竞争及贪污腐败行为的监管和执法力度，国家医疗保障部门继续加强监管严厉打击欺诈骗保行为，国家进一步放宽了医疗领域的外资准入试点工作。与此同时，因资本市场面临“寒冬”，多数创新领域的生命科学与医药健康相关企业在“寒冬”中艰难融资和开展BD等交易以持续经营等等。
值得注意的是，2025年是《十四五规划》的“收官之年”，这也使得2024年的相关法律法规、监管政策及执法行动似乎都在围绕着为收官之年“铺垫”，此外2024年下半年，国家开始发力出台一揽子政策以提振经济。
在此背景下，2025年1月8日20:00，本期《合规新观察》特邀请上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾，为大家带来“2024年生命科学和医药健康行业政策动态及监管执法趋势年终盘点”的主题讲座。
刘律师将基于对2024年生命科学和医药健康行业最新法规政策、2024年行业最新及具有代表意义的监管处罚案例进行回顾与总结，对2024年行业最新监管趋势进行深入分析和盘点。期待本期《合规新观察》能为各位行业内听众提供对于2024年生命科学和医药健康行业法规政策动态及监管执法趋势的专业法律和合规知识，进而为各位2025年工作规划带来帮助或启发，以及帮助各位有序应对2025年的新挑战和有效迎接2025年的新机会。
直播介绍
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直播时间
2025年1月8日（星期三）20:00
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直播平台
微解药APP
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直播观看方式
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近期热点直播回顾
嘉宾简介
刘婷婷
上海市锦天城律师事务所资深律师
刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域的资深律师，自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域，主要为跨国药械企业(包括但不限于阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、拜耳医药、勃林格殷格翰、罗氏、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、诺诚健华、天境生物、凯因科技、邦耀生物、鞍石生物等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司以及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供监管合规、跨境药械技术交易和合作、境内外投融资并购、争议解决及公司日常等法律服务，刘律师已协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目。
刘婷婷律师担任了中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展专委会副主委、浙江省社会办医协会第一届健康科普专业委员会委员等职务，并且陆续荣生物医药领域及法律专业领域的奖项与评价，包括中国生物医药产业链创新风云榜·U45影响力青年、知名法律评级机构LEGALBAND中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构《The Legal 500》中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。
刘婷婷律师毕业于华东政法大学，获得法学学士学位。刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人等专业法律和医药行业平台已发表医药健康领域法律实务总结文章和报告百余篇。
专著或经典案例：
案例：
刘婷婷律师已协助多家国内外知名药械企业搭建商业贿赂等在内的合规监管体系、应对内外部合规监管调查、建立合规管理机制和制度、进行合规培训以及提供合规监管专项法律意见等合规监管工作。此外，刘律师尤其擅长跨境医药技术交易和授权许可(License) 等法律服务[代表案例包括2024年协助华润双鹤引进我国台湾省合一生技等香雷糖足膏(速必一)中国大陆地区20年独家代理权]。刘律师还协助国外内多家知名创新药和医疗器械企业开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目，以及正在协助多家知名创新药企业开展NewCo交易架构设计、海外架构搭建、协助应对法律和IP尽调、交易文本起草、交易的谈判等法律事务。
专著：
刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人、同写意等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇，包括但不限于：
业务领域：
刘婷婷律师自执业以来专注于为生命科学和医药健康领域企业以及投资机构等提供跨境技术授权和交易、境内外投资并购、监管合规、公司日常及争议解决等法律服务。
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一审| 黄佳
二审| 李芳晨
