BPI2025 独家专访 | 多玛医药陈兆荣博士：双抗ADC创新突破，引领治疗新趋势

2024年7月4日，多玛医药的首个双抗ADC产品DM001(EGFR/TROP2双抗ADC)，新药临床研究申请获得美国FDA IND批准，10月9日获国家药监局批准, 于2024年10月22日首个患者给药。多玛医药第二款双抗ADC产品，DM005(EGFR/c-MET双抗ADC)，新药临床研究申请于2024年11月28日获国家药监局批准，于2024年8月29日和9月11日，也分别获得美国FDA和澳大利亚TGA批准，开启临床一期研究，并于2024年11月21日首个患者给药。

采访嘉宾：陈兆荣，多玛医药，首席医学官

嘉宾个人简介：

陈兆荣博士现任多玛医药科技（苏州）有限公司首席医学官。

在加入多玛医药之前，他曾任祐和医药科技（北京）有限公司的首席执行官&首席医学官, 兼百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司副总经理, 琅铧医药, 喜康生物医药，菲吉乐科生物医药，和英创远达生物医药的首席医学官。陈兆荣博士曾任Sanofi 中国医学总监， Bayer Schering Pharma 亚太区医学总监，GSK中国／香港区副总裁，医学和卓越注册中心负责人。陈兆荣博士从事医药研发30余年，做过医学研究，各期药物研发，药物审评，药物注册，和药物安全等工作，具有丰富得经验。他曾获 Florey 研究基金在阿德雷得皇家医院工作。获得澳大利亚国家医学和卫生研究会（NHM&RC）研究基金。曾在澳大利亚药品管理局(TGA)从事药物审评与审批工作。

感谢陈博士接受我们的采访。随着生物技术的快速发展，抗体药物在治疗各种疾病中展现出巨大的潜力。您如何看待未来抗体研发的趋势？

未来抗体研发的趋势非常看好，以下是我对未来抗体研发趋势的几点看法：

1. ‌技术创新不断涌现‌：

生物技术的不断进步为抗体药物的研发提供了更多可能性。新型抗体形式如双特异性抗体（BsAb）、纳米抗体以及双抗偶联药物（Bs-ADC）和纳米抗体偶联药物（Nano-ADC）等药物的出现，为抗体药物市场注入了新的活力。这些新型抗体药物能够同时识别并结合多个靶点，赋予其更强的治疗潜力和更好的安全性。

2. ‌应用范围越来越宽：

抗体药物以其独特的优势，在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染类疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用，并会逐渐涉及到心血管，代谢，呼吸，和神经等领域，具有广阔的应用前景。

3. 市场需求持续增长‌：

随着肿瘤、自身免疫性疾病等慢性病的发病率上升，以及患者对疗效和安全性的迫切需求，抗体药物的市场需求将持续增长。越来越多的抗体药物被纳入医保目录，进一步促进了其临床普及和应用。

4. ‌国际化进程加速‌：

中国抗体药物企业将加快国际化进程，积极出海参与全球市场竞争与合作，推动中国抗体药物走向世界。一些中国公司研发的新药产品已经走向全球，在美国或欧洲等地获批上市。

5. ‌市场竞争日益激烈‌：

随着市场规模的扩大和更多企业的加入，抗体药物行业的市场竞争将日益加剧。企业需要不断提升自身的研发能力和产品质量以应对市场竞争的挑战。同时，国内企业需要加强国际合作，引进先进技术和管理经验，提升国际竞争力。需要密切关注市场动态和技术发展趋势，做出适时有效的市场决策以应对挑战并抓住机遇。

陈博士，在双抗ADC领域，多玛医药展现出了显著的技术实力和创新能力。期待您分享下，多玛医药在这方面的技术优势和创新成果，以及这些创新是如何具体推动公司产品管线的进展以及在临床应用中发挥作用的。特别地，对于多玛医药自主研发的1类创新药DM001(EGFR/TROP2双抗ADC)和 DM005(EGFR/c-MET双抗ADC)的新药临床研究申请在多国成功获批，而且进展速度非常快，想请教您，这一过程中您认为哪些因素是不可或缺的？

在自主研发的1类创新药双抗ADC的过程中，以下因素至关重要：

综上所述，自主研发的1类创新药双抗ADC需要综合考虑新药研发状况的把握、科学的药物设计与开发策略、相应的技术和研发能力以及切实可行的临床开发策略与高效执行力等多个方面。这些因素相互关联、相互支撑，共同构成了双抗ADC研发成功的关键要素。

陈博士，您在ADC和双抗ADC领域拥有丰富的经验，在您看来，目前ADC和双抗ADC领域面临的主要挑战以及行业需要实现哪些创新和突破来应对这些挑战？您如何看待ADC和双抗ADC的发展趋势？

本质上ADC是一种精准化疗，由抗体，细胞毒素（有效载荷）和连接子组成。传统ADC药物利用靶向性特异性很强的抗体，将细胞毒素输送到目标癌细胞，然后释放细胞毒素导致癌细胞死亡。这个概念在100多年前就已经提出了，但真正开始研发ADC药物，只有40年的历史，而真正快速发展起来是最近十几年的事情。全球ADC市场有望在未来十年大幅增长。根据弗若斯特沙利文的报告，全球ADC市场2018年至2022年的複合年均增长率为40.4%，2022年至2030年的複合增长率为30.0%，预计2030年全球ADC市场将增长至600多亿美元。

ADC已成为关键的癌症治疗药物，然而，单抗ADC的有效性和安全性仍然有限，亟待突破的主要的挑战是毒性和耐药性。除了通过偶联技术和细胞毒性药物的选择来完善ADC外，双抗ADC提供了一种替代策略，可以提高ADC的药物传递效率并克服肿瘤细胞中的耐药性，具有比单克隆抗体更高的性能。

双抗ADC是针对不同的TAA设计的，这种特异性靶向方法最大限度地减少了与正常组织的结合，减少健康组织中的脱靶毒性，提高了ADC的安全性。双抗ADC可加速ADC的内化和溶酶体运输。促进药物在癌细胞的释放，提高癌细胞的杀伤效力。双抗ADC不仅可以同时阻断多种信号通路来对抗耐药性，而且可以提高低抗原表达患者的治疗效果。

双抗ADC的研究已经有了很大进展，但挑战仍然存在，技术上变得更复杂，生产工艺上难度更大；在临床药理学方面挑战更多更大；在疗效和安全性之间的平衡方面也要更加关注。相信随着研究的不断深入，双抗ADC将可能带来前所未有的疗效。

陈博士，作为临床开发的资深专家，您对多玛医药的研发动态有着深刻的洞察。期待您分享下，公司目前在研管线的最新进展以及公司在未来的研发战略布局方面有哪些计划和展望？

2024年对于多玛医药而言无疑是充满汗水与收获的一年。这一年，DM001和DM005两款新药IND均获得中美澳批准，顺利开展了临床试验。展望2025年，我们十分期待DM001与DM005在临床研究中能验证其在抗肿瘤治疗上的巨大潜力，早日惠及中国和全世界肿瘤患者。同时，多玛医药将持续推出更多的创新药物，为全球癌症患者提供更多的生存机会和更好的生活质量。

多玛医药是一家以生物学为引领的兼顾孵化功能的生物技术偶联制药公司，我们在打造自身有国际竞争力的创新产品线的同时，兼顾医药行业新兴创新发展的需求，提供孵化支持服务，为健康产业的可持续发展和人类健康做出贡献。

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