来源:医药魔方Invest 作者:赵靖宜
时下license-out潮轰轰烈烈的另一面,是license-in的极寒。
截至今年11月30日,“国外转国内”的跨境license-in交易仅有39起,为2021年全年的1/4,交易总金额约8亿美元,仅为2021年的1/20;“国内转国外”的跨境license-out交易则已有107起,数量是2021年的两倍,总金额是2021年的约3倍。
数据&图片来源:医药魔方NextPharma数据库
就在这样的大背景下,11月底,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)开了一场非常特殊的“BD大会”。
在第一届乐城BD大会上,乐城先行区管理局牵头成立、其下属乐城合作发展公司运营的乐城BD中心正式发布,线上平台同步上线超100种国内外创新生物医药医疗器械以及特殊食品项目。
“2023年疫情结束后,我们团队到欧洲、美国、以色列等国家考察,收集了这100多个比较优质的项目。”海南博鳌乐城先行区管理局下属合作发展公司总经理张若寒说到,“设立乐城BD中心,一方面想帮助海外已上市或临床2期、3期的创新药械在中国找到投资方、合作方,加速引进国内市场;另一方面也帮助中国有出海需求的创新药械企业与资本对接。”
不论是乐城先行区管理局下设的乐城合作发展公司,亮出服务诚意,还是以BD旗号积极“组局”license-in海外项目,乐城的核心诉求显而易见:招商引资。
乐城管理局党委书记、局长贾宁明确表示,这一系列举措,是基于“得天独厚的政策环境已经吸引来了国际创新药械企业”,进一步“把国内有BD意愿的企业吸引过来,把投资基金吸引过来”。
言下之意,现在缺的不是怀抱好项目、想打入中国市场的海外企业,而是愿意引进项目的本土企业和投资人。
业内已是老生常谈:过去两年资本寒冬,叠加IPO窗口大幅关闭,license-out轰轰烈烈,本质上是成了几乎唯一可行的退出方式,license-in这样“逆行情”的生意,只有少数现金流相对充足的新贵老钱们才玩得起。
招商引资、license-in,两个时下有些冷门的故事加在一起,乐城想怎么做?
license-in还是“好生意”吗?
数据来源:云顶新耀财报
2021年至2024年上半年,云顶新耀保持着每年至少5亿元人民币的研发开支,以及每年4~5亿元的SG&A费用。考虑到其多款药物已在2023年完成临床试验的官方说法,这可以说是云顶新耀的成本“底线”。按此粗略计算,云顶新耀需要实现每年至少10亿元人民币的产品收入,才有望稳定盈利。
近日,云顶新耀第三款商业化产品伊曲莫德在中国澳门开出处方,其新药上市申请也已获国家药监局受理。按照其半年报的预期,云顶新耀预计全年实现7亿元人民币的销售额。
当时踩准了天时、地利、人和的Biotech尚且如此,今天想要license-in,无疑需要一个更省时省钱、风险更低的路径。
为什么是乐城?
license-in的新模式
从乐城的角度来说,主打license-in,本身就意味着其“招商引资”的方式有所不同:并非设置政策主导基金,吸引VC/PE及其被投企业入驻,而是充分利用政策优势,瞄准海外中小企业进入中国的高需求、低能力所产生的商机,建设交易平台和服务中心,让本土投资人、企业和海外中小企业直接交易。
海口生物医药创新研究院院长、前海南省药监局医疗器械处处长吴华兵直言:“为什么盯着中小企业?国际头部企业在中国已经有完整的研发、生产和商业化体系,商机很难挪到本土的资本和企业头上。”
在这套政策框架下,投资人最直接的体感就是license-in有了新玩法:不再需要从零“拼”出一个公司,也无需担心退出不易,而是可以引进单一资产,在其落地国内市场的产品申报、资源对接、产品代理、生产销售等诸多环节中,6找到分一杯羹的机会。
根据产品引进的不同阶段和需求,乐城国圣健康产业基金总经理于承强已经看到几个具体的“商机”:
比如,在最初的导入和申报注册上市阶段,本土投资机构可以在代理商选择、产品导入医疗机构、协助申报等方面,与海外企业结合商业权益进行合作。
关键一步是在产品取得中国进口许可证后,“投资机构可以与药械企业在合作项目公司股权上,根据商业化权益估值进行交易。也就是说,中国投资机构可以在产品进入中国市场之后适时退出。”于承强说到。
BD大会当天,四川厌氧生物与乐城BD中心签约,计划共同推动其处于临床2期、用于治疗妇科炎症的创新药落地乐城,同时寻找投资人,加速国内注册上市。同时,一家芬兰的医疗器械企业也与中国投资人达成合作意向,计划将该芬兰企业的口腔无线X-ray产品引进中国。
这种单一资产license-in的方式,尤其有利于专注某一赛道、长于投资海外中小企业创新药械的投资人,除了以往促成被投企业与大药企的BD或并购作为退出,现在还多了一条更直接的国内合作和退出路径。
今年3月,睿盟希资本被投企业Novasight的CureSight结合检测设备Eyeswift正式落地乐城,这是目前唯一一款FDA、CE、NMPA三方监管审批通过的数字化儿童眼科综合治疗设备,目前正在乐城推进技术国产化和研发升级。
睿盟希资本是国内第一支垂直主题早期VC,以视觉科学为投资主题,只投眼科药械。“我们一直非常关注BD,一方面是让海外前沿技术在国内落地,另一方面就是帮助国内自研项目出海。”睿盟希资本创始人兼CEO刘欲晓说到,“对于我们这样的垂直领域基金,主要的LP、主要的合作方都是产业投资方,所以不论做什么,核心都是做BD。”
当大药企引进或收购成为当下Biotech最佳出路,“做投资就是做BD”不仅适用于像睿盟希资本这样专注垂类、在产业系统之中创造价值的基金,更成为生物医药投资人的真实写照——一位上海国资旗下市场化基金的合伙人直言,当下“所有的投资不是在往BD方向走,就是在谈BD过程中”。
不论license-in还是license-out,对于投资人来说,最重要的是获得收益,只有这样才能持续投资生物医药产业。这名合伙人坦言:“今年投资人和被投企业聊的最多的一个问题就是,企业license-out之后资金如何分配,投资人可以拿到什么回报,能不能至少让投资人拿到投资本金的部分,以循环支撑其他创新企业。”
生物医药一向是高投入、高风险、长周期的行当,资金的健康流动与循环,无疑是产业发展的基本。而当下,独具政策优势的乐城,或许有望成为这种循环的中转站。
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