第七届
中国国际进口博览会
11月5-10日，第七届进博会在上海举行。当下全球药品创新研发哪些赛道“卷”，哪些领域热？漫步在药品板块展馆“看全球最新研发药物的黄金走廊”，可以感知风向。
抗肿瘤药物领域“卷”
11月8日，辉瑞展台举办“焕新生机、共启克癌时代——2024进博会辉瑞肿瘤专场活动”。辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉在活动现场介绍，辉瑞将聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统癌症等国内高发、多发瘤种，计划到2030年在中国上市超过15个肿瘤领域的新产品和适应证。
图为辉瑞展出的部分肿瘤产品。
抗肿瘤领域是辉瑞的战略重点，辉瑞今年展示了该领域多样的产品组合和广泛的产品管线，不仅带来了10月底在中国获批上市的前列腺癌领域的新型双重机制PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊，还首次展出在研产品乳腺癌内分泌治疗蛋白水解向嵌合体(PROTAC)小分子Vepdegestrant (ARV-471)。
值得一提的是，辉瑞2023年对抗体偶联药物(ADC)企业Seagen进行收购后，成立了全新的肿瘤事业部。据悉，辉瑞肿瘤将专注于小分子药物、抗体偶联药物、双特异性抗体和其他免疫疗法三种核心技术平台，并更加聚焦包括乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统癌症、血液肿瘤等主要癌种。另据了解，对于重点瘤种，辉瑞现阶段在全球有50多个项目在研。
从进博会看，抗肿瘤药物是很多跨国药企的战略重点。
抗肿瘤是罗氏聚焦的重点疾病领域之一。今年进博会上，罗氏的展品中包括多款即将在中国上市的全球创新产品。在血液肿瘤方面，罗氏带来了首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio（Mosunetuzumab）。乳腺癌领域的PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib）是罗氏旗下一款创新口服靶向治疗药物，有望为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者带来更优的治疗选择。
强生展示的塔奎妥单抗注射液（Talquetamab）是一种首创的、现货型、皮下注射的双特异性抗体，可同时结合T细胞上表达的CD3和MM细胞上表达的GPRC5D，后者是一种多发性骨髓瘤新型靶点。据悉，该产品正推进在中国注册上市。此前，其已在美国和欧盟获批，用于单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
默沙东的重点展品包括HPV疫苗、肿瘤免疫治疗药物等。据悉，目前，默沙东在中国积极开展肿瘤相关临床研究项目，覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤等方面约20个中国高发瘤种。
降糖减重赛道火热
糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一。庞大的患者群体使得糖尿病长期是全球药物研发的热点，与其相关的还有体重管理等话题。在今年进博会上，可以看到糖尿病治疗领域多个“全球首个”。
礼来重点展示了替尔泊肽注射液。这是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。替尔泊肽是一种单分子多肽，可选择性结合并激活GIP受体和GLP-1受体，达到互补协同的作用。该产品在去年进博会上进行展示时就受到了关注，今年5月在中国正式获批用于成人2型糖尿病，今年7月又获批长期体重管理适应证。
诺和诺德展示了今年在中国获批的多个创新药物，其中有3款集中于糖尿病领域和肥胖症领域。
糖尿病领域，诺和诺德带来了全球首个且目前唯一的胰岛素周制剂——依柯胰岛素注射液。顾名思义，该产品一周仅需注射一次，明显降低了患者的注射频率，有助于提升用药依从性。值得一提的是，该产品是在中国、欧盟与美国同步完成临床试验、同步递交新药上市申请，今年6月在中国获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。全球首个且目前唯一的口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）司美格鲁肽片亮相，该产品在中国获批用于成人2型糖尿病治疗。此外，今年进博会上也有一款用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液新药与观众见面。
图为赛诺菲展台展品。
赛诺菲带来的糖尿病治疗药物和解决方案中，有一款1型糖尿病治疗产品替利珠单抗注射液（拟）（Tzield®）。据悉，这是全球首个且唯一获美国食品药品管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的免疫疗法，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。该药有望通过结合特定的免疫细胞，使其不再攻击自身能产生胰岛素的胰岛β细胞，从病因上保护患者自身胰岛功能，实现1型糖尿病的治疗策略从“被动替代治疗”到“主动早期干预”的革命性转变。该产品去年在进博会进行了“亚洲首秀”，目前已在中国申报上市。
放药罕见病药物关注度高
11月6日 ，诺华中国分别与GE医疗中国、上药控股、重药控股签署战略合作协议，关键词是放射配体疗法（RLT）。
近年来，诺华重投放射性药品，通过构建放射性技术平台、收购前列腺癌放射配体疗法药物开发权、收购放射性药物公司及其产品管线等方式，培育竞争优势。将中国视为重要市场，诺华在中国启动了多项放射配体疗法的临床研究，涵盖前列腺癌治疗及其他早期管线产品，并在浙江海盐投资建设放射配体疗法生产基地。
此次诺华在进博会上与多方签约，旨在构建放射配体疗法（RLT）生态圈：与GE医疗推进放射配体疗法（RLT）和放射配体显像（RLI）的结合，推动针对肿瘤精准诊疗一体化落地应用；与上药控股、重药控股等医药供应链服务企业合作，加速完善放射配体疗法药品在中国的供应网络布局。一系列行动，也为其药品的上市推广做准备——国家药监局药品审评中心网站信息显示，诺华镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液已纳入优先审评品种名单，拟适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。
同为小众赛道，罕见病治疗药物也受到了越来越多关注。今年进博会上，辉瑞、诺华、葛兰素史克、诺和诺德、赛诺菲等诸多企业展出了罕见病药品或在研项目，覆盖血友病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、原发性胆汁性胆管炎等多疾病领域，其中多款药物是首次亮相。
图为吉利德展出的罕见病药品。
吉利德进行了罕见病治疗药物Seladelpar的中国首秀。这是一款治疗原发性胆汁性胆管炎的创新药物，于今年8月获得FDA加速审批，为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了新选择。据悉，该产品计划在中国上市。进博会期间，吉利德还与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司签署战略合作，双方将依托北京罕见病药品保障先行区政策，探索推动Seladelpar的进口和先行先试。
武田制药带来多款罕见病药物。其中看点之一是重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物BBM-H901。据介绍，该在研产品2022年已被国家药监局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”，今年7月，其用于治疗B型血友病成年患者的新药上市申请获得受理。武田制药还带来了用于发作性睡病1型治疗的TAK-861的最新进展，据悉，该产品目前已进入临床开发后期。
来源/ 中国食品药品网
文、图/中国医药报记者 落楠
新媒体编辑：张盼盼
统筹策划：罗万杰
中国医药报社版权所有，未经许可不得转载使用。
