连界启辰母基金 | 久事神康:经桡入路专用递送辅助导管成功获批上市!

文摘   2024-08-02 09:00   北京  

久事神康:连界母基金覆盖企业,是一家专注于三类植介入医疗器械研发、生产、销售的公司;致力于创新研发临床应用前沿的颅内血管介入和植入医疗器械,满足中国临床需求,打造高端植介入颅内医疗器械民族品牌。

本文共计2000字,预计阅读时间5分钟,导读提纲如下:

1、关键件:久事神康经桡入路专用递送辅助导管成功获批上市

2、核心术:国内首创技术,填补高端神经介入医疗器械空白

3、应用场景:差异性优势产品矩阵,匹配临床全景解决方案


关键事件:久事神康经桡入路专用递送辅助导管成功获批上市

2024年7月31日,久事神康重磅产品——经桡入路专用导管神康久安®经桡动脉神经血管递送辅助导管获NMPA国家药监局批准上市!


核心技术:国内首创技术,填补高端神经介入医疗器械空白

北京久事神康医疗科技有限公司(以下简称“久事神康”)在神经介入领域的核心技术主要体现在其自主研发的三类植入医疗器械上。

其中,Repath®颅内动脉瘤血流导向装置是公司的标志性产品之一,它是一种密网支架,代表了目前治疗颅内动脉瘤的最新疗法。该产品是国内第一个远端可塑形的密网支架,填补了国内在高端神经介入医疗器械领域的空白。具有操作简便、安全性高、治愈率高、复发率低等优势。

Repath®的创新之处在于支架远端没有包裹束缚,可以原位释放,简化了手术操作流程。此外,该产品在材料选择、工艺打磨、设计到临床应用等方面都经过了7年的反复实验和优化,攻克了密网支架编织成型后的贴壁性和支撑性等技术难点。该产品的研发和推广,有助于推动国内医疗器械产业的国产化进程。

<<< Repath®(左)与竞品显影性比较 >>>

  • 创新产品设计:Repath®颅内动脉瘤血流导向装置的设计突破了传统密网支架的限制,实现了远端可塑形的特点。这种设计不仅简化了手术过程,还提高了手术的安全性和成功率。支架远端无包裹束缚,可以原位释放,减少了手术中的复杂性和潜在风险。

  • 材料科学应用:在材料选择上,Repath®采用了钴铬合金,这种材料具有优异的生物相容性和机械性能,同时保证了支架的稳定性和长期有效性。此外,支架的编织结构采用了铂钨丝与钴铬丝的混编技术,进一步提高了产品的显影效果和操作的精确性。

  • 精密制造工艺:久事神康在制造工艺上也展现了高超的技术能力。从支架的编织成型到最终的产品完成,每一个环节都经过了严格的质量控制和反复的实验验证。特别是在解决密网支架编织成型后的贴壁性和支撑性问题上,技术团队通过调整材料和比例,实现了产品的高性能。

  • 核心研发团队:久事神康拥有一支强大的研发团队,团队成员具有丰富的医疗器械研发经验。公司拥有30余项专利,不仅保护了公司的核心技术,也为其在市场上提供了竞争优势,体现其在技术创新上的深度和广度。


应用场景:差异性优势产品矩阵,匹配临床全景解决方案

久事神康的产品主要应用于神经介入领域,特别是在治疗颅内动脉瘤、急性缺血性卒中取栓、卒中通路系列产品及卒中狭窄治疗等方面。

Repath®颅内动脉瘤血流导向装置的应用场景主要针对颅内动脉瘤的治疗,这是一种常见的脑血管疾病,对患者来说具有极高的风险性。与传统的治疗方法相比,Repath®通过引导血流不再进入动脉瘤,从而避免了瘤体的破裂风险,提供了一种更为安全有效的治疗方案

此外,久事神康的产品线还涵盖了其他神经介入领域的关键产品,如颅内取栓支架系统、微导管、颅内支撑导管和颅内球囊扩张导管等,这些产品均具有高度的创新性和临床应用价值。

通过这些产品,不仅满足了临床需求,也推动了神经介入医疗器械的国产化进程,有助于降低医疗成本,提高治疗的可及性。在国内市场取得成功后,久事神康也有望走向国际市场,进一步增强中国医疗器械产业在全球市场的竞争力。

综上所述,久事神康的产品线涵盖了治疗颅内动脉瘤、急性缺血性卒中取栓、卒中通路系列产品及卒中狭窄治疗等多个领域,满足了临床多样化的治疗需求。这种全面的产品布局,使得公司能够在不同的医疗场景中发挥作用。

作为一家产品线布局全面的神经介入高值耗材研发企业,从以密网支架为核心的出血性脑卒中产品,到以取栓支架为核心的缺血性脑卒中产品,都已陆续获批上市。未来,公司将用完整且具备差异性优势的产品矩阵,发力于市场推广与临床大规模应用。

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