11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（talazoparib）的上市申请已获得批准。他拉唑帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，包括PARP1和PARP2。体外研究表明，对于DNA修复基因缺陷（包括BRCA1 和BRCA2）的肿瘤细胞系，基于合成致死（Synthetic Lethality）原理，他拉唑帕利可能通过抑制PARP酶活性和促进PARP-DNA复合物的形成来发挥细胞毒作用，从而导致肿瘤细胞DNA损伤、抑制肿瘤细胞的增殖并促进肿瘤细胞凋亡。他拉唑帕利最早由BioMarin开发，2015年Medivation从BioMarin收购了该药物，2016年辉瑞以140亿美元收购Medivation公司，自此他拉唑帕利归属辉瑞。2018年，FDA批准他拉唑帕利治疗胚系突变BRCA1/2（gBRCAm）的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，后也被批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。此前，国内已有奥拉帕利（阿斯利康）、氟唑帕利（恒瑞）、尼拉帕利（GSK/再鼎）、帕米帕利（百济）这4款PARP抑制剂获批上市，以及强生的尼拉帕利醋酸阿比特龙复方也已获批上市。另外还有一款PARP抑制剂塞纳帕利（senaparib，英派药业/华东医药）已申报上市，正在审评当中。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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