图源：国家市场监督管理总局食品审评中心
庶正康讯整理了截至目前（11月4日）进口保健食品的备案情况，我们来看一下他们表现如何~
截至2024年11月4日，庶正康讯统计了国家市场监督管理总局公布的进口备案保健食品共25个。
制图：庶正康讯
在生产国方面，25个备案产品来自7个国家，其中，美国和新西兰各备案6个产品，是数量最多的国家，其次是日本备案4个产品、韩国和澳大利亚备案3个产品。（名单后附）
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在申报企业方面，25个备案产品来自11家企业。有7家属于首次备案的“新人”企业，其中，(新西兰)奈氏力斯健康产品有限公司共申报成功6个产品。新企业的增加标志着备案制逐渐成熟，进口企业备案已有成熟模式。
“双轨制的实施，实际上为维生素矿物质类进口保健食品的准入流程带来了显著的简化和成本降低。”
庶正康讯「科学与法规中心」资深申报专家汪称称表示，“进口产品备案过程涉及到账户申请，对于首次申请的企业来说，通常需要8到10个月的时间。然而，一旦企业获得了备案账号，后续的备案流程可以缩短至5到8个月。这意味着，一旦企业完成了首次申请，他们将更容易应对后续的备案工作，这无疑会激发那些已经熟悉流程的企业的积极性。”
值得注意的是，10月11日，总局还发布了《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》，在现有版本基础上补充完善了相关产品剂型（食品形态）及对应辅料和剂型（食品形态）技术要求。
“其中增加了容易被大众人群接受的糖果、饮料、巧克力、果冻、粉剂的食品形态。”汪称称进一步解释道，上述文件正式生效后，进口补充营养素的产品在备案时也将可以选用片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液剂（口服液和滴剂）、颗粒剂、糖果制品(包括糖果、巧克力和果冻)、饮料、粉剂等形态丰富的剂型。
| 附：2024年进口保健食品备案名单
对于进口保健食品备案而言。首先，您需要明确所在企业是否可成为产品备案人。备案人可以是该产品的境外生产厂商或品牌持有方，并且出现在最终的产品备案凭证上。
“境外机构出具的证明文件、委托书（协议）等应为原件，应使用产品生产国（地区）的官方文字，备案人盖章或法人代表（或其授权人）签字，需经所在国（地区）的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。证明文件、委托书（协议）等载明有效期的，应在有效期内使用。”
获得账号后， 即可按照操作流程进行产品备案申请, 材料清单如下：
Tips：进口保健食品备案材料清单
我们制作了一份工作周期参考~
当然，你肯定还会有一些疑问，比如：
备案申请人属于境外委托加工的应该怎么处理?
原辅料没在备案目录中的怎么办？
材料清单第11项，其他表明产品安全性和保健功能的材料，是什么？
包埋和微囊化的产品成份如何在备案系统中进行填写？
预混料需要把所有成份都进行填写吗？
庶正康讯准入咨询团队具备丰富的实战申报经验、严谨的工作态度、专业的技术力量，目标是为企业提供“零风险、零延误”的准入解决方案。如您有保健食品注册、备案以及团标方面的各类问题，也欢迎和我们交流讨论。
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